ZOVIRAX

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

D06BB03

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x2 g (tuba Al); crm 1x2 g (pump.dispenzer)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Aciklovir

Prehľad produktov:

crm der 1x2 g (pump.dispenzer); crm der 1x2 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1986-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04430-Z1B
- 1 -
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZOVIRAX
50
MG/G KRÉM
aciklovir
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Zovirax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zovirax
3.
Ako používať Zovirax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zovirax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZOVIRAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Krém Zovirax obsahuje liečivo aciklovir. Patrí do skupiny liekov
proti kožným vírusovým
ochoreniam.
Zovirax sa používa na liečbu oparov na perách a tvári vyvolaných
vírusom _Herpes simplex_ v štádiu
svrbenia, pálenia alebo pľuzgierikov.
Klinické štúdie ukázali, že včasná liečba Zoviraxom môže
vznikajúci opar zastaviť. Ak sa už opar
objavil, krém Zovirax môže proces hojenia urýchliť.
Tento liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti.
NIEKOĽKO
INFORMÁCIÍ O OPARE
Opar je infekcia, ktorú vyvoláva vírus _Herpes simplex_ (herpes
simplex vírus, HSV). Je to skrytý vírus
uložený v nervových bunkách pier a okolitej kože.
Prvá infekcia sa obyčajne objaví v ranom detstve, pravdepodobne po
bozku s infikovanou osob

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04430-Z1B
- 1 -
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ZOVIRAX
50 mg/g krém
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 gram krému obsahuje 50 mg acikloviru.
Pomocné látky so známym účinkom
1 g krému obsahuje 400 mg propylénglykolu (E 1520), 67,5 mg
cetylalkoholu a stearylalkoholu
a 7,5 mg laurylsíranu sodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Homogénny biely alebo takmer biely jemný krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zovirax, krém na opary, sa používa u dospelých, dospievajúcich a
detí na liečbu infekcií vyvolaných
vírusom _Herpes simplex_ prejavujúcich sa oparmi na perách a tvári
(recidivujúci herpes labialis).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ deti_
_ _
_ _
Zovirax sa nanáša v tenkej vrstve, optimálne už v prodromálnom
štádiu, a to na postihnuté miesto
a polcentimetrový okraj zdravej kože. Obvykle sa aplikuje päťkrát
denne približne v štvorhodinových
intervaloch (s výnimkou noci). Liečba môže začať aj neskôr v
štádiu papúl alebo pľuzgierikov.
Liečba má trvať 4 dni. Ak nenastane zlepšenie, je možné v
liečbe pokračovať ďalších 6 dní. Ak
príznaky pretrvávajú aj po 10 dňoch liečby, je nutné
kontaktovať lekára.
_Porucha funkcie pečene alebo obličiek _
_ _
_ _
Hlavná eliminačná cesta acikloviru je renálna. Systémová
absorbcia po topickej aplikácii je napriek
tomu zanedbateľná. Preto nie sú u pacientov s poruchou funkcie
pečene alebo obličiek potrebné žiadne
opatrenia.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04430-Z1B
- 2 -
Spôsob podávania
Len na dermálne použitie.
Pred aplikáciou krému a po nej si pacienti majú umyť ruky. Lézie
sa nemajú vystavovať zbytočnému
treniu ani sa ich dotýkať uterákom. Takto sa zabráni zhoršeniu
lézií alebo prenosu infekcie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo, valaciklovir alebo ktorú