Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
2011-12-23
21.07.2020 onay tarihli orijinal ürüne dair güncellemeler ‘Değişiklikleri İzle’ olarak gösterilmektedir. 1 KULLANMA TALİMATI ZOPHIX 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET Ağızdan alınır. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ağızda dağılan tablet 10 mg olanzapin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Tablet çekirdeği laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), sodyum nişasta glikolat, sodyum sakkarin, hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZOPHIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZOPHIX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZOPHIX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZOPHIX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZOPHIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZOPHIX 28, 56 ve 84 tabletlik formları ile kullanıma sunulmuştur. ZOPHIX ağızda dağılan tabletler yuvarlak, bikonveks bir yüzünde bölünme çizgisi bulunan diğer yüzü düz olan sarı renktedir. ZOPHIX olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZOPHIX antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde k Prečítajte si celý dokument
21.07.2020 onay tarihli orijinal ürüne dair güncellemeler ‘Değişiklikleri İzle’ olarak gösterilmektedir. 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZOPHIX 10 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ağızda dağılan tablet 10 mg olanzapin içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 178,30 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet ZOPHIX 10 mg ağızda dağılan tablet yuvarlak, düz, bikonveks, bir yüzü çentikli, diğer yüzü düz, sarı, ağızda dağılan bir tablettir. Ağza yerleştirilerek ya da su veya uygun bir içecek içerisinde eritilerek kullanılır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _ Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalan Prečítajte si celý dokument