Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zonisamid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N03AX15
Zonisamide
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11351197 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St
verlängert
2016-02-12
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZONISAMID-NEURAXPHARM ® 25 MG Hartkapseln ZONISAMID-NEURAXPHARM ® 50 MG Hartkapseln ZONISAMID-NEURAXPHARM ® 100 MG Hartkapseln Wirkstoff: Zonisamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zonisamid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Zonisamid-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zonisamid-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZONISAMID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zonisamid-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als Antiepileptikum eingesetzt. Zonisamid-neuraxpharm wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen angewendet, die einen Teil des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch noch ein Anfall folgt, der das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung). Zonisamid-neuraxpharm kann angewendet werden: • als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, • in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Seite 2 von 11 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID-NEURAXPHARM B Prečítajte si celý dokument
Seite 1 von 26 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zonisamid-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln Zonisamid-neuraxpharm 50 mg Hartkapseln Zonisamid-neuraxpharm 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Zonisamid-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid. _ _ _Zonisamid-neuraxpharm 50 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid. _Zonisamid-neuraxpharm 100 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid. _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 0,0487 mg Ponceau 4R (E 124). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Zonisamid-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln _ Zonisamid-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln sind Hartkapseln aus Gelatine mit weißem opakem Kapseloberteil und weißem opakem Kapselunterteil (Größe 4, 14,4 mm ± 0,4 mm) gefüllt mit weißem bis fast weißem Granulat. _Zonisamid-neuraxpharm 50 mg Hartkapseln _ Zonisamid-neuraxpharm 50 mg Hartkapseln sind Hartkapseln aus Gelatine mit grauem opakem Kapseloberteil und weißem opakem Kapselunterteil (Größe 3, 15,8 mm ± 0,4 mm) gefüllt mit weißem bis fast weißem Granulat. _Zonisamid-neuraxpharm 100 mg Hartkapseln _ Zonisamid-neuraxpharm 100 mg Hartkapseln sind Hartkapseln aus Gelatine mit rotem opakem Kapseloberteil und weißem opakem Kapselunterteil (Größe 1, 19,3 mm ± 0,4 mm) gefüllt mit weißem bis fast weißem Granulat. Seite 2 von 26 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zonisamid-neuraxpharm wird angewendet als: - Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie (siehe Abschnitt 5.1) - Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung - Erwachsene _ Dosissteigerung und Erhaltungsdosis: Bei Erwachsenen kann Zonisamid als Mon Prečítajte si celý dokument