Zomig 5 mg Nasenspray

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

ZOLMITRIPTAN

Dostupné z:

Grünenthal Österreich GmbH

ATC kód:

N02CC03

INN (Medzinárodný Name):

zolmitriptan

Počet v balení:

1 Stück, Laufzeit: 30 Monate,2 Stück, Laufzeit: 30 Monate,6 Stück, Laufzeit: 30 Monate,18 Stück, Laufzeit: 30 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Zolmitriptan

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2002-08-29

Príbalový leták

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOMIG 5 MG NASENSPRAY
Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zomig Nasenspray und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zomig Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Zomig Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zomig Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOMIG NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Zomig Nasenspray enthält Zolmitriptan. Er gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man
Triptane nennt.
Zomig Nasenspray wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz bei
Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren und Cluster-Kopfschmerz bei Erwachsenen angewendet.
-
Kopfschmerzen können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es
wird angenommen, dass Zomig Nasenspray diese Erweiterung reduziert.
Dies trägt dazu bei,
dass der Kopfschmerz und andere häufige Beschwerden der Attacke
vorübergehen, wie zum
Beispiel:
-
Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und
Geräuschen bei einer
Migräne-Attacke,
-
tränende und rote Augen (Bindehautentzündung) und verstopfte oder
laufende Nase auf der
selben Seite wie der Schmerz bei einer Cluster-Kopfschmerz-Attacke.
-
Zomig Nasensp

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zomig 2,5 mg Nasenspray
Zomig 5 mg Nasenspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zomig 2,5 mg Nasenspray enthält 25 mg/ml Zolmitriptan entsprechend
2,5 mg Zolmitriptan pro
Dosis.
Zomig 5 mg Nasenspray enthält 50 mg/ml Zolmitriptan entsprechend 5 mg
Zolmitriptan pro Dosis.
Die Lösung ist auf pH 5,0 gepuffert.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose bis gelbe Flüssigkeit in Glasampullen in einer
Nasenspray-Einheit zur einmaligen
Anwendung.
Das Gerät ist zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zomig Nasenspray ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über
12 Jahren für die akute
Behandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura und die akute
Behandlung von Cluster-
Kopfschmerz bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung von Migräne:_
Erwachsene
Die empfohlene Dosis Zomig Nasenspray zur Behandlung einer
Migräneattacke beträgt 2,5 mg oder 5
mg. Wird bei einem Patienten mit 2,5 mg - Dosen keine
zufriedenstellende Wirkung erzielt, können 5
mg - Dosen für Folgeattacken in Betracht gezogen werden. Es ist
ratsam, Zomig so früh wie möglich
nach Beginn der Migräne anzuwenden, es wirkt jedoch auch, wenn es zu
einem späteren Zeitpunkt
angewendet wird.
Jugendliche (ab dem Alter von 12 Jahren)
Die empfohlene Dosis von Zomig Nasenspray zur Behandlung des
Migräneanfalls beträgt 2,5 mg oder
5 mg. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine
zufriedenstellende Linderung
erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen eine Dosis von 5 mg
wirksam sein. Zomig Nasenspray
sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes
angewendet werden, ist aber
auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
2
Sollten die Migränesymptome innerhalb von 24 Stunden nach dem
anfänglichen Ansprechen des
Patienten neuerlich auftreten,