ZOLPIDEM HEMITARTRATO COMPRIMIDOS SUBLINGUALES 5 mg

Krajina: Čile

Jazyk: španielčina

Zdroj: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktívna zložka:

ZOLPIDEM

Dostupné z:

EUROFARMA CHILE SpA

INN (Medzinárodný Name):

ZOLPIDEM

Zloženie:

Sin Formulas

Dátum Autorizácia:

2021-12-01

Súhrn charakteristických

REF.: RF1603438/21
REG. I.S.P. N° F-26520/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZOLPIDEM COMPRIMIDOS SUBLINGUALES 5 MG
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ZOLPIDEM
COMPRIMIDOS SUBLINGUALES 5 MG
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
USO
SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSICIÓN
Cada _comprimido sublingual_ contiene:
Zolpidem hemitartrato 5,00 mg
Excipientes c.s.: Dextrano, Crospovidona, Ácido cítrico, Sucralosa,
Aroma frambuesa,
Aroma de menta, Estearato de magnésio, Manitol.
1.
INDICACIONES
ESTE MEDICAMENTO ES INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DEL INSOMNIO, POR UN
PERIODO DE
HASTA UN MES.
2.
RESULTADOS DE EFECTIVIDAD
Se ha demostrado que el zolpidem es eficaz en el tratamiento continuo
del insomnio en
varios estudios observacionales.
Estivill E, et al. Consensus on drug treatment, definition and
diagnosis for insomnia.
Clinical Drug Investigation
2003; 23(6): 351-85.
En un estudio en que participaron 245 pacientes, el zolpidem se
asoció con una
mejora
significativa
en
la
calidad
del
sueño
y
menos
somnolencia
diurna
en
comparación con el placebo (p <0.05). La seguridad de zolpidem fue
muy satisfactoria
y similar a la del placebo.
Herve A, et al. Efficacy and safety of zolpidem administered ‘as
needed’ in primary
insomnia: results of a double-
blind, placebocontrolled study. Clinical Drug Investigation
2001, 21(6): 391-400.
3.
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS
El zolpidem es un agente hipnótico que pertenece al grupo de las
imidazopiridinas. Los
estudios experimentales han demostrado que el zolpidem promueve un
efecto sedante
a dosis mucho más bajas que las necesarias para obtener un efecto
anticonvulsivo,
relajante muscular o ansiolítico. Estos efectos se deben a una
actividad agonista
selectiva en un receptor GABAÔMEGA, que modula la apertura del canal
de cloro. El
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