Zolmitriptan Sandoz 5 mg orodisperzibilne tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

zolmitriptan

Dostupné z:

Sandoz d.d.

ATC kód:

N02CC03

INN (Medzinárodný Name):

zolmitriptan

Forma lieku:

orodisperzibilna tableta

Zloženie:

zolmitriptan 5 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

3 tableta

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

zolmitriptan

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Dátum Autorizácia:

2018-04-20

Príbalový leták

3
1
JAZMP-R/001-14.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ZOLMITRIPTAN SANDOZ 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
zolmitriptan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zolmitriptan Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolmitriptan Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Zolmitriptan Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zolmitriptan Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zolmitriptan Sandoz vsebuje zolmitriptan in spada v skupino
zdravil, ki jo imenujemo
triptani.
ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN SANDOZ SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA
GLAVOBOLA.

Znake migrene lahko povzroča razširitev krvnih žil v glavi.
Zdravilo Zolmitriptan Sandoz
domnevno zmanjša razširitev teh krvnih žil. To pomaga pri
odpravljanju glavobola in
drugih simptomov migrenskega napada, kot sta občutek slabosti in
slabost (navzeja ali
bruhanje) ter občutljivosti na svetlobo in zvoke.

Zdravilo Zolmitriptan Sandoz deluje le, ko se je napad migrenskega
glavobola že začel.
Zdravilo ne bo preprečilo pojava napada.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLMITRIPTAN SANDOZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOLMITRIPTAN SANDOZ:

če ste alergični na zolmitriptan ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).

če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic.

če ste v p

Súhrn charakteristických

1
JAZMP-R/001-14.07.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg orodisperzibilne tablete
Zolmitriptan Sandoz 5 mg orodisperzibilne tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg orodisperzibilne tablete:
Ena tableta vsebuje 2,5 mg zolmitriptana.
Zolmitriptan Sandoz 5 mg orodisperzibilne tablete:
Ena tableta vsebuje 5 mg zolmitriptana.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta Zomitriptan Sandoz 2,5 mg vsebuje 2,5 mg aspartama.
Ena tableta Zomitriptan Sandoz 5 mg vsebuje 5 mg aspartama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Bele, okrogle, tablete z vtisnjeno oznako "ZMT 2.5" na eni strani.
Bele, okrogle, tablete z vtisnjeno oznako "ZMT 5" na eni strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje migrenskega glavobola z avro ali brez nje.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Zolmitriptan Sandoz orodisperzibilne
tablete za zdravljenje
migrenskega napada je 2,5 mg. Zdravilo Zolmitriptan Sandoz je
priporočljivo vzeti čim prej
po začetku migrenskega glavobola, vendar je učinkovit, tudi če je
uporabljen v poznejši fazi.
Če se simptomi migrene v 24 urah po začetnem odzivu ponovijo, se
lahko vzame drugi
odmerek. Če je drugi odmerek potreben, se ga ne sme vzeti prej kot 2
uri po začetnem
odmerku. Če se bolnik ne odzove na prvi odmerek, ni verjetno, da mu
bo pri istem
migrenskem napadu drugi odmerek koristil.
Če bolnik ne doseže zadovoljivega olajšanja z odmerki 2,5 mg,
pridejo za prihodnje napade
v poštev odmerki zdravila Zolmitriptan Sandoz 5 mg.
2
JAZMP-R/001-14.07.2015
Celotni dnevni vnos ne sme preseči 10 mg. Bolnik v katerem koli
24-urnem obdobju ne sme
vzeti več kot 2 odmerkov zdravila Zolmitriptan Sandoz.
Zdravilo Zolmitriptan Sandoz ni indicirano za profilakso migrene.
_Pediatrična populacija _

Uporaba pri otrocih (mlajših od 12 let)
Varnost in učinkovitost zolmitriptana pri pediatričnih bolnikih