Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
Zolmitriptan
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2018-05-04
Seite 1 von 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM ® 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zolmitriptan-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Zolmitriptan-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolmitriptan-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolmitriptan-neuraxpharm enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ ANGEWENDET. • Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan-neuraxpharm diese Erweiterung reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen. • Zolmitriptan-neuraxpharm wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern. Seite 2 von 3 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM Prečítajte si celý dokument
Seite 1 von 2 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Zolmitriptan-neuraxpharm 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan-neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 2,5 mg Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,90 mg Aspartam (E 951) und 0,82 mg Maltodextrin aus Mais (enthält Glucose). Jede 5 mg Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 1,80 mg Aspartam (E 951) und 1,63 mg Maltodextrin aus Mais (enthält Glucose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße bis fast weiße, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan empfohlen. Zolmitriptan-neuraxpharm sollte so früh wie möglich nach Einsetzen des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Wenn ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis bei demselben Migräneanfall von Nutzen ist. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine zufriedenstellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme von 5 mg Zolmitriptan-neuraxpharm erwogen werden. Seite 2 von 3 Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen von Zolmitriptan-neuraxpharm Prečítajte si celý dokument