Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Goserelinacetat (1:x)
Abacus Medicine A/S
Goserelin acetate (1:x)
Implantat
Goserelinacetat (1:x) 3.8mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZOLADEX 3,6 MG - Implantat - Goserelinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. - DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1 WAS IST ZOLADEX 3,6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZOLADEX 3,6 MG BEACHTEN? 3 WIE IST ZOLADEX 3,6 MG ANZUWENDEN? 4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5 WIE IST ZOLADEX 3,6 MG AUFZUBEWAHREN? 6 WEITERE INFORMATIONEN 1 WAS IST ZOLADEX 3,6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _1.1_ _ZOLADEX 3,6 MG VERHINDERT DIE BILDUNG DES MÄNNLICHEN SEXUALHORMONS _ _TESTOSTERON IN DEN HODEN BZW. DIE BILDUNG DES WEIBLICHEN SEXUALHORMONS _ _ÖSTRADIOL IN DEN EIERSTÖCKEN._ Es ist ein Arzneimittel, das zu den so genannten LHRH-Analoga gehört. _1.2_ _ZOLADEX 3,6 MG WIRD ANGEWENDET_ - Beim Mann - Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei denen eine hormonelle Behandlung angezeigt ist. - _Die Prostata ist eine Drüse, die unterhalb der Harnblase liegt und die _ _Harnröhre umfasst. Die Geschwulst der Prostata (Prostatakrebs) braucht zum Weiterwachsen _ _das männliche Sexualhormon Testosteron, das vorwiegend in den Hoden gebildet wird. _ _Zoladex 3,6 mg verhindert die Bildung dieses Hormons. Auf diese Weise kann das Wachstum _ _der Geschwulst gehemmt werden._ - Bei der Frau - Patientinnen mit Brustkrebs (vor und während der Wechseljahre), bei denen eine hormonelle Behandl Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZOLADEX 3,6 MG Implantat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Implantat enthält 3,6 mg Goserelin (als Goserelinacetat (1:1)) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Implantat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen eine endokrine Behandlung angezeigt ist. Behandlung von Patientinnen mit Mammakarzinom (prä- und perimenopausale Frauen), bei denen eine endokrine Behandlung angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Alle 28 Tage 1 Implantat. Um einen anhaltenden Behandlungserfolg zu erzielen, ist es wichtig, dass die 4-wöchentliche Verabreichung des Implantats eingehalten wird. Eine ausnahmsweise Verschiebung des Applikationstermins um 2 - 3 Tage beeinträchtigt den therapeutischen Erfolg nicht. Eine Veränderung der Dosis bzw. des Dosierungsintervalls ist für Patienten mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion und für ältere Patienten nicht erforderlich. _Kinder_ Zoladex 3,6 mg ist für die Anwendung bei Kindern nicht indiziert. _Anwendungshinweise_ Ein Zoladex 3,6 mg Implantat wird subkutan unter die Bauchhaut injiziert. Hinweise zur Injektionstechnik: 1. Entnahme der Fertigspritze aus dem Sterilbeutel: Achten Sie bitte darauf, dass bei der Handhabung der Fertigspritze der Kolben unverändert in seiner Stellung bleibt. 2. Vergewissern Sie sich bitte, dass das Implantat im transparenten Teil der Fertigspritze sichtbar ist. 3. Nach Einführung der Kanüle unter die Bauchhaut wird der Kolben vollständig heruntergedrückt. Bitte beachten Sie zusätzlich die detaillierten Applikationshinweise auf dem Sterilbeutel. _Prostatakarzinom_ Die Therapie des Prostatakarzinoms mit Zoladex 3,6 mg ist in der Regel eine Langzeitbehandlung. Zur Beurteilung der Therapie mit Zoladex 3,6 mg werden in regelmäßigen Zeitabständen die beim Prostatakarzinom üblichen Kontrollunters Prečítajte si celý dokument