Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ONDANSETRON
Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)
A04AA01
ONDANSETRON
Orodispergeerbare tablet
AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASPARTAAM (E 951) ; GELATINE (E 441) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217)
Oraal gebruik
Ondansetron
2019-05-27
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZOFRAN 4 ZYDIS, SMELTTABLETTEN 4 MG ondansetron LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zofran Zydis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZOFRAN ZYDIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zofran behoort tot de groep van geneesmiddelen die anti-emetica heten. Sommige medische behandelingen kunnen veroorzaken dat u misselijk wordt en moet braken. Anti-emetica zorgen ervoor dat misselijkheid en braken worden tegengegaan. Zofran Zydis wordt aan u voorgeschreven om te voorkomen dat u zich na uw behandeling misselijk voelt en moet overgeven. Bij volwassenen kan Zofran Zydis door de arts worden voorgeschreven om: • misselijkheid en braken tegen te gaan, die kunnen optreden wanneer u chemotherapie (een chemokuur) of bestraling (radiotherapie) krijgt bij de behandeling van kanker • misselijkheid en braken, die kunnen optreden na een operatie onder algehele narcose, te voorkomen en te behandelen Bij kinderen ouder dan 6 maanden kan Zofran Zydis worden voorgeschreven bij de behandeling van misselijkheid en braken bij chemotherapie. Neem dit geneesmiddel in zoals uw arts u heeft voorgeschreven. De dosering die u voorgeschreven heeft gekregen, is afhankelijk van uw be Prečítajte si celý dokument
Sandoz B.V. Page 1/16 Zofran 4, 8 Zydis, smelttabletten 4 mg, 8 mg RVG 21471-2 1311-V1 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken November 2022 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zofran 4 Zydis, smelttabletten 4 mg Zofran 8 Zydis, smelttabletten 8 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zofran 4 Zydis bevat als werkzame stof ondansetron, overeenkomend met 4 mg ondansetron per tablet. Zofran 8 Zydis bevat als werkzame stof ondansetron, overeenkomend met 8 mg ondansetron per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: De Zydis smelttabletten bevatten als hulpstof o.a. aspartaam (E951, 4 mg: 0,625 mg/tablet; 8 mg: 1,25 mg/tablet), methylparahydroxybenzoaat natriumzout (E219, 4 mg: 0,0069 mg/tablet; 8 mg: 0,014 mg/tablet), propylparahydroxybenzoaat natriumzout (E217, 4 mg: 0,056 mg/tablet; 8 mg: 0,11 mg/tablet), ethanol (4 mg: 0,03 mg/tablet; 8 mg: 0,06 mg/tablet) en benzylalcohol (4 mg: 0,000025 mg/tablet; 8 mg: 0,00005 mg/tablet). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zofran 4 en 8 Zydis: witte, ronde, planoconvexe, gevriesdroogde smelttabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen _ Het tegengaan van misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische chemotherapie en radiotherapie. Preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken _. _ _ _ _Pediatrische patiënten _ Behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie bij kinderen ≥ 6 maanden. Voor de preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken bij kinderen ≥ 1 maand wordt ondansetron i.v. injectie aanbevolen. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met oraal toegediende ondansetron voor dit doel. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Druk de smelttablet niet door de afdekkende folie. Trek de folie van één blisterruimte en haal de Zofran Zydis voorzichtig uit de blister. Leg de Zydis smelttablet op de punt van de tong, de tablet zal binnen enkele seconden smelten. Indien de tablet is gesmolten kan men doorslikken. VOORDAT U ZOFRA Prečítajte si celý dokument