Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Elanco GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacinum
50 mg
Tabletka
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990915354
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA ZOBUXA 15 MG TABLETKI DLA KOTÓW I MAŁYCH PSÓW ZOBUXA 50 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zobuxa 15 mg tabletki dla kotów i małych psów Zobuxa 50 mg tabletki dla kotów i psów Enrofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Dla tabletek 15 mg: Enrofloksacyna 15 mg Beżowa, okrągła, lekko nakrapiana tabletka. Dla tabletek 50 mg: Enrofloksacyna 50 mg Beżowa, okrągła, lekko nakrapiana tabletka z zaznaczoną linią podziału po obu stronach. Tabletka może być podzielona na dwie równe części. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Powidon (K-30) Kroskarmeloza sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Sztuczny aromat (wołowy) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, układu oddechowego i moczowo-płciowego, skóry, zainfekowanych ran i zapalenia ucha zewnętrznego. _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u młodych lub rosnących psów (w wieku poniżej 12 miesięcy (małe rasy) lub poniżej 18 miesięcy (duże rasy)), ponieważ u rosnących szczeniąt produkt może wywołać zmiany w chrząstce nasadowej. Nie stosować u młodych, rosnących kotów (w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 1 kg) z uwagi na możliwość rozwinięcia zmian w chrząstkach stawowych. Nie stosować u kotów i psów, u których występują napady drgawkowe, ponieważ enrofloksacyna może powodować pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego. Nie stosować u kotów i psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na fluorochinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zobuxa 50 mg tabletki dla kotów i psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Beżowa, okrągła, lekko nakrapiana tabletka z zaznaczoną linią podziału po obu stronach. Tabletka może być podzielona na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, układu oddechowego i moczowo-płciowego, skóry, zainfekowanych ran i zapalenia ucha zewnętrznego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u młodych lub rosnących psów (w wieku poniżej 12 miesięcy (małe rasy) lub poniżej 18 miesięcy (duże rasy)), ponieważ u rosnących szczeniąt produkt może wywołać zmiany w chrząstce nasadowej. Nie stosować u młodych, rosnących kotów (w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 1 kg) z uwagi na możliwość rozwinięcia zmian w chrząstkach stawowych. Nie stosować u kotów i psów, u których występują napady drgawkowe, ponieważ enrofloksacyna może powodować pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego. Nie stosować u kotów i psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na fluorochinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, z uwagi na występowanie prawie całkowitej oporności krzyżowej na inne chinolony i pełnej oporności krzyżowej na inne fluorochinolony. Nie stosować z tetracyklinami, fenikolami lub makrolidami w związku z potencjalnym działaniem antagonistycznym. Nie stosować w celach profilaktycznych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące s Prečítajte si celý dokument