Znobact 250 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Adamed Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

J01DC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 6x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 10x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 12x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 14x2

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefuroxím

Prehľad produktov:

tbl flm 6x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 10x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 12x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 14x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 20x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 24x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 30x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 50x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 100x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 120x250 mg (blis.PVC/Aclar/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2016-01-20

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05366-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZNOBACT 250 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ZNOBACT 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Znobact a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Znobact
3.
Ako užívať Znobact
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Znobact
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZNOBACT A NA ČO SA POUŽÍVA
Znobact je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré
spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných
_cefalosporíny_.
Znobact sa používa na liečbu infekcií:

hrdla

nosových dutín

stredného ucha

pľúc alebo hrudníka

močových ciest

kože a mäkkých tkanív
Znobact sa môže používať aj na liečbu lymskej boreliózy
(infekcia, ktorú šíria parazity nazývané
kliešte).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ZNOBACT
NEUŽÍVAJTE ZNOBACT
-
ak ste alergický na cefuroxím, na akékoľvek cefalosporínové
antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
-
ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na akékoľvek iné
typy betalaktámových antibiot

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05366-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Znobact 250 mg filmom obalené tablety
Znobact 500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje: 250 mg cefuroxímu (vo forme
cefuroxím-axetilu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje: 500 mg cefuroxímu (vo forme
cefuroxím-axetilu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tableta
Pre 250 mg filmom obalené tablety: Biele až takmer biele filmom
obalené tablety v tvare kapsule s
označením "250" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Tablety majú dĺžku 15,0 mm, šírku
6,5 mm a hrúbku 5,05 mm.
Pre 500 mg filmom obalené tablety: Biele až takmer biele filmom
obalené tablety v tvare kapsule s
označením "500" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Tablety majú dĺžku 18,0 mm, šírku
9,0 mm a hrúbku 6,95 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Znobact je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 3 mesiacov na
liečbu nižšie uvedených infekcií
(pozri časti 4.4 a 5.1).

Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.

Akútna bakteriálna sinusitída.

Akútny zápal stredného ucha.

Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy.

Cystitída.

Pyelonefritída.

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.

Liečba skorých štádií lymskej boreliózy
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre vhodné
používanie antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v
rozmedzí od piatich do desiatich dní).
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05366-Z1A
_Tabuľka 1. Dospelí a deti (_≥ _40 kg)_
INDIKÁCIA
DÁVKOVANIE
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna
bakteriálna sinusitída
250 mg dvakrát denne
Akútny zápal stredného ucha
500 mg dvakrát denne
Akútne exa