Zithromax 250mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Azithromycin-Dihydrat

Dostupné z:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Medzinárodný Name):

Azithromycin Dihydrate

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 262,05 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2000-08-16

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
ZITHROMAX 250 MG FILMTABLETTEN
März 2003
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZITHROMAX 250 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Azithromycin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Azalid-Antibiotikum
Azithromycin ist das erste Antibiotikum einer chemisch als Azalide
definierten Antibiotikaklasse, das durch Einfügung ei-
nes Stickstoffatoms in den Lakton-Ring von Erythromycin A erhalten
wird. Die chemische Bezeichnung lautet 9-Deoxy-
9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A; das Molekulargewicht beträgt
749.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Eine Filmtablette enthält 262,05 mg Azithromycin 2 H
2
O, entsprechend 250 mg Azithromycin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Maisquellstärke, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Lactose,
Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid (E 171), Triacetin.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
- Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis,
Tonsillitis
(Azithromycin ist nicht das Mittel der ersten Wahl bei Tonsillitis
oder Pharyngitis, die durch Streptokokken verursacht
sind. Dies gilt auch für die Prophylaxe des rheumatischen Fiebers. Es
gibt bisher keine epidemiologischen Langzeitunter-
suchungen zur Wirksamkeit einer solchen Prophylaxe bzw. zur
Häufigkeit von eventuellen Spätschäden nach einer fünf-
tägigen bzw. dreitägigen Therapie.)
- Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und
Lungenentzündung (Pneumonie)
- Otitis media
- Haut- und Weichteilinfektionen
- unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis oder
Neisseria gonorrhoeae (nicht multiresistente Stäm-
me), wobei eine gleichzeitige Lues ausgeschlossen werden sollte.
Das antimikrobielle Wirkspektrum von Azithromycin umfasst die
nachfolgend aufgeführten Erreger:
Grampositive Aerobier: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes
(Gru