Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N05AE04
Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 45,3 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01325827 EAN: 4150013258274 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 01325833 EAN: 4150013258335 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
erloschen
2012-03-06
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ZIPRASIDON AL 40 MG HARTKAPSELN Ziprasidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ziprasidon AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon AL beachten? 3. Wie ist Ziprasidon AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ziprasidon AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZIPRASIDON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ziprasidon AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Ziprasidon AL wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychiatrische Erkrankung, die mit folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität; Depressionen oder Ängstlichkeit. Weiterhin wird Ziprasidon AL bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt, einer psychiatrischen Erkrankung, die mit wechselnden Phasen von euphorischen (manischen) ode Prečítajte si celý dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ziprasidon AL 20 mg Hartkapseln Ziprasidon AL 40 mg Hartkapseln Ziprasidon AL 60 mg Hartkapseln Ziprasidon AL 80 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ziprasidon AL 20 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Ziprasidon.als Ziprasidonhydrochlorid- Monohydrat (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 42,022 mg Lactose. _Ziprasidon AL 40 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 40 mg Ziprasidon als Ziprasidonhydrochlorid- Monohydrat (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 84,04 mg Lactose. _Ziprasidon AL 60 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 60 mg Ziprasidon als Ziprasidonhydrochlorid- Monohydrat (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 126,065 mg Lactose. _Ziprasidon AL 80 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 80 mg Ziprasidon als Ziprasidonhydrochlorid- Monohydrat (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 168,086 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Ziprasidon AL 20 mg Hartkapseln _ Blau-weiße Hartkapseln der Größe 4, Länge ca. 14,3 mm _Ziprasidon AL 40 mg Hartkapseln _ Blaue Hartkapseln der Größe 3, Länge ca. 15,9 mm _Ziprasidon AL 60 mg Hartkapseln _ Weiße Hartkapseln der Größe 1, Länge ca. 19,4 mm _Ziprasidon AL 80 mg Hartkapseln _ Blau-weiße Hartkapseln der Größe 0, Länge ca. 21,7 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen. Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen – siehe Abschnitt 5.1). 4. Prečítajte si celý dokument