Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefuroksim
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J01DC02
cefuroksim
250mg/5mL
granule za oralnu suspenziju
granule za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x70mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO OPERATIONS UK LTD
JKL: 3321957
REGISTRACIJA
2016-10-14
Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL) Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ ZINNAT ® , GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 125MG/5ML PAKOVANJE: boca, 1 x 70mL ZINNAT ® , GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 250MG/5ML PAKOVANJE: boca, 1 x 70mL Proizvođač: GLAXO OPERATIONS UK LTD Adresa: HARMIRE ROAD, DURHAM, BARNARD CASTLE, VELIKA BRITANIJA Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL) Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL) 2 od 9 ZINNAT ® , 125mg/5mL, granule za oralnu suspenziju ZINNAT ® , 250mg/5mL, granule za oralnu suspenziju INN: cefuroksim PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zinnat i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Zinnat 3. Kako se upotrebljava lek Zinnat 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zinnat 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL) Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK ZINNAT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zinnat je antibiotik namenjen za primenu kod odraslih i dece. Lek deluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Pripada grupi Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL) Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ZINNAT ® , GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 125MG/5ML _Pakovanje_: boca, 1 x 70mL ZINNAT ® , GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 250MG/5ML _Pakovanje:_ boca, 1 x 70mL Proizvođač: GLAXO OPERATIONS UK LTD Adresa: HARMIRE ROAD, DURHAM, BARNARD CASTLE, VELIKA BRITANIJA Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL) Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®, granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL) 2 od 15 1. IME LEKA ZINNAT ® , 125mg/5mL, granule za oralnu suspenziju ZINNAT ® , 250mg/5mL, granule za oralnu suspenziju INN: cefuroksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Zinnat, 125mg/5mL, granule za oralnu suspenziju_ 5mL oralne suspenzije sadrži 125mg cefuroksima (u obliku cefuroksimaksetila). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 5mL oralne suspenzije sadrži 3,062g saharoze i 21mg aspartama _Zinnat, 250mg/5mL, granule za oralnu suspenziju_ 5mL oralne suspenzije sadrži 250mg cefuroksima (u obliku cefuroksimaksetila). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 5mL oralne suspenzije sadrži 2,3g saharoze i 45mg aspartama Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu suspenziju Bele do skoro bele rastresite granule. Nakon rekonstitucije dobija se suspenzija bele do žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Zinnat je indikovan u terapiji infekcija navedenih u daljem tekstu, kod odraslih i dece starije od 3 meseca (videti odeljke 4.4. i 5.1): akutni streptokokni tonzilitis i faringitis akutni bakterijski sinuzitis akutni otitis Prečítajte si celý dokument