Zinnat 250 mg/5 ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

J01DC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gru por 1x140 ml (liek.skl.tmavá); gru por 1x100 ml (liek.skl.tmavá); gru por 1x70 ml (liek.skl.tmavá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefuroxím

Prehľad produktov:

gru por 1x50 ml (liek.skl.tmavá); gru por 1x70 ml (liek.skl.tmavá); gru por 1x100 ml (liek.skl.tmavá); gru por 1x140 ml (liek.skl.tmavá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-06-24

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
ZINNAT 125 MG/5 ML
ZINNAT 250 MG/5 ML
GRANULÁT NA PERORÁLNU SUSPENZIU
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Zinnat a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zinnat
3.
Ako užívať Zinnat
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zinnat
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZINNAT A
NA ČO SA POUŽÍVA
Zinnat je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré
spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných
_cefalospor_
_í_
_ny_.
Zinnat sa používa na liečbu infekcií:

hrdla

nosových dutín

stredného ucha

pľúc alebo hrudníka

močových ciest

kože a mäkkých tkanív.
Zinnat sa môže používať aj:

na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity
nazývané kliešte).
Váš lekár môže otestovať typ baktérie, ktorá spôsobuje vašu
infekciu a počas liečby sledovať, či sú
baktérie citlivé na Zinnat.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME
2
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO UŽIJETE ZINNAT
NEU
ŽÍVAJTE ZINNAT:
�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zinnat 125 mg/5 ml
Zinnat 250 mg/5 ml
granulát na perorálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Zinnat 125 mg/5 ml
125 mg cefuroxímu v 5 ml (vo forme 150 mg cefuroxím-axetilu).
Zinnat 250 mg/5 ml
250 mg cefuroxímu v 5 ml (vo forme 300 mg cefuroxím-axetilu).
Pomocné látky so známym účinkom
Zinnat 125 mg/5 ml
Obsahuje 0,021 g aspartámu (E951) v 5 ml dávke.
Obsahuje 3,1 g sacharózy v 5 ml dávke.
Obsahuje 6 mg propylénglykolu (E1520) v 5 ml dávke.
Obsahuje 4,5 mg benzylalkoholu (E1519) v 5 ml dávke.
Zinnat 250 mg/5 ml
Obsahuje 0,045 g aspartámu (E951) v 5 ml dávke.
Obsahuje 2,3 g sacharózy v 5 ml dávke.
Obsahuje 4,6 mg benzylalkoholu (E1519) v 5 ml dávke.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
granulát na perorálnu suspenziu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zinnat je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých
a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri
časti 4.4 a 5.1).

Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.

Akútna bakteriálna sinusitída.

Akútna otitis media.

Akútne exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc.

Cystitída.

Pyelonefritída.

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.

Liečba skorých štádií Lymskej boreliózy.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité
používanie antibakteriálnych látok.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v
rozmedzí od piatich do desiatich dní).
Pri stanovovaní dávky na liečbu infekcie je potrebné vziať do
úvahy:
•
predpokladané patogény a ich pravdepodobná citlivosť na cefuroxím
axetil
•
závažnosť a miesto infekcie
•
vek, hmotnosť a funkciu obličiek pacienta, ako je uvedené nižšie.
Dĺžka lie�