Zineryt

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kód:

D10AF52

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

plq der 1x30 ml (fľ.HDPE); plq der 1x70 ml (fľ.HDPE); plq der 1x90 ml (fľ.HDPE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Erytromycín, kombinácie

Prehľad produktov:

plq der 1x90 ml (fľ.HDPE); plq der 1x70 ml (fľ.HDPE); plq der 1x30 ml (fľ.HDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1989-09-15

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01813-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Zineryt
prášok a rozpúšťadlo na prípravu dermálneho roztoku
erytromycín a dihydrát octanu zinočnatého
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako
začnete používať Váš liek.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1.
Čo je Zineryt a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete Zineryt
3.
Ako používať Zineryt
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zineryt
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE ZINERYT A NA ČO SA POUŽÍVA
Zineryt obsahuje erytromycín a octan zinočnatý. Erytromycín je
antibiotikum, ktoré v spolupráci
s obrannými mechanizmami ľudského tela ničí mikroorganizmy naň
citlivé. To znamená, že pri
ošetrovaní zapálených mazových žliaz erytromycínom dochádza k
ich postupnému hojeniu. Prímes
zinku zvyšuje účinnosť erytromycínu.
Zineryt je určený na liečbu akné.
2.
SKÔR AKO POUŽIJETE ZINERYT
Nepoužívajte Zineryt
-
ak
ste
alergický
(precitlivený)
na niektorú
z účinných
alebo
pomocných
látok
a na iné
antibiotiká makrolidovej skupiny.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Zinerytu
-
Zineryt je určený na lokálne použitie pri kožných ochoreniach a
nesmie prísť do kontaktu
s očami, nosovou a ústnou sliznicou.
-
Po zmiešaní je čas použiteľnosti 8 týždňov.
-
Pri vyliatí môže obsah fľaštičky zanecha�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01813-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zineryt
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá: erythromycinum 40 mg, zinci acetas dihydricus 12 mg v 1 ml
roztoku pripraveného
na použitie.
Pomocné látky, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok a rozpúšťadlo na prípravu dermálneho roztoku
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Lokálna liečba všetkých foriem acne vulgaris.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Zineryt sa nanáša na postihnutú pokožku dvakrát za deň, obvykle
počas 10 - 12 týždňov. Zjavný
terapeutický účinok sa zvyčajne dosiahne v priebehu prvých 12
týždňov.
Spôsob podávania
Zineryt sa nanáša voľne na pokožku celej tváre alebo na iné
postihnuté časti /nielen na lézie samotné/,
až kým sa nepokryje celá oblasť, ktorá sa má liečiť /pri
každom použití sa spotrebuje asi 0,5 ml/.
Zineryt sa nanáša fľaštičkou naklonenou smerom nadol a pohybom
uzáveru aplikátora po pokožke
za jemného tlaku. Rýchlosť vytekania lieku Zineryt sa môže
kontrolovať zvýšením alebo znížením
tlaku na pokožku.
4.3
Kontraindikácie
Zineryt je kontraindikovaný u pacientov s hypersenzitivitou na
erytromycín alebo na iné antibiotiká
makrolidovej skupiny, na zinok, diizopropylsebaktát alebo etanol.
4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Zineryt je určený výlučne na povrchovú liečbu kože a nesmie
prísť do kontaktu s očami, sliznicami
nosa a úst.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01813-TR
2
Môže sa vyskytnúť skrížená reakcia s inými antibiotikami
makrolidového typu a s linkomycínom
a klindamycínom. Môže dôjsť k vzájomnej skríženej alergickej
reakcii medzi makrolidmi.
4.5
Liekové a iné interakcie
Doteraz žiadne nie sú známe.
4.6
Gravidita a laktácia
Skúsenosti s použitím perorálneho erytromycínu u ľudí
naznačujú, že erytromycín môže spôsobovať
vrodené malfor