Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Bemiparīna nātrija sāls
ROVI Pharma Industrial Services, S.A., Spain
B01AB12
Bemiparin sodium
2500 SV anti-Xa/0,2 ml
Šķīdums injekcijām pilnšļircē
Pr.
Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A., Spain; ROVI Pharma Industrial Services, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023 ES/H/0106/001/IA/060 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZIBOR 2500 SV ANTI-XA/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI PILNŠĻIRCĒS _Bemiparinum natricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Zibor, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zibor lietošanas 3. Kā lietot Zibor 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zibor 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZIBOR, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zibor aktīvā viela ir bemiparīna nātrija sāls. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antikoagulantiem. Tie palīdz novērst asiņu sarecēšanu asinsvados. Zibor lieto, lai nepieļautu bīstamu asins recekļu veidošanos, piemēram, kāju un/vai plaušu vēnās, kas iespējama, ja Jums veic vispārēju ķirurģisku operāciju. Zibor lieto arī, lai novērstu asins recekļu veidošanos dialīzes iekārtā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZIBOR LIETOŠANAS NELIETOJIET ZIBOR ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret bemiparīna nātrija sāli, heparīnu vai līdzīgām zālēm (piemēram, enoksaparīnu, dalteparīnu, nadroparīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums bijusi alerģiska reakcija pret kādām zālēm, kas satur heparīnu; ▪ ja Jums ir alerģija pret kādām vielām, kas iegūtas no cūkām; ▪ ja Jums ir heparīna izraisīta trombocitopēnija (HIT) – stāvoklis, kad J Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023 ES/H/0106/001/IA/060 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zibor 2500 SV anti-Xa/0,2 ml šķīdums injekcijai pilnšļircēs 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Bemiparīna nātrija sāls ( _Bemiparinum natricum_ ): 2500 SV (anti-faktora Xa*) 0,2 ml pilnšļircē (atbilst 12500 SV (anti-faktora Xa*) vienā mililitrā šķīduma injekcijai). *Iedarbīgums izteikts starptautiskajās anti-faktora Xa aktivitātes vienībās (SV) atbilstoši 1. Starptautiskajam mazmolekulārā heparīna atsauces standartam. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijai pilnšļircē. (Bezkrāsas vai viegli iedzeltens, dzidrs šķīdums bez redzamām daļiņām). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tromboemboliskās slimības profilakse vispārējās ķirurģijas pacientiem. Koagulācijas profilakse ekstrakorporālajā maģistrālē hemodialīzes laikā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS BRĪDINĀJUMS! Dažādi mazmolekulārie heparīni ne vienmēr ir ekvivalenti. Tāpēc katrām no šīm zālēm ir nepieciešams ievērot dozēšanas režīmu un specifisku lietošanas paņēmienu. Devas _Pieaugušie_ _ _ _Vispārējā ķirurģija ar mērenu venozās tromboemboliskās slimības risku_ Ķirurģiskās procedūras dienā zem ādas (s.c.) ir jāievada 2500 SV anti-Xa 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc operācijas. Turpmākajās dienās ik pēc 24 stundām s.c. ir jāievada 2500 SV anti-Xa. Profilakse ir jāveic atbilstoši ārsta uzskatiem visā riska periodā vai līdz pacients kļūst mobils. Vispārējā gadījumā profilakse tiek uzskatīta par nepieciešamu vismaz 7 – 10 dienas pēc ķirurģiskās procedūras un līdz tromboemboliskās slimības risks ir samazinājies. _Koagulācijas profilakse ekstrakorporālajā maģistrālē hemodialīzes laikā_ Pacientiem, kam atkārtotu hemodialīzi veic ne ilgāk par 4 stundām un kam nav asiņošanas riska, koagulācijas profilaksi ekstrakorporālajā maģistrālē hemodialīzes laikā veic, Prečítajte si celý dokument