Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drospirenone; ethinylestradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
1x21 buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 3x21 buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
"1x21buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al)" OGYI-T-21387 / 01; "3x21buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al)" OGYI-T-21387 / 02
Generikus
2010-08-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZEPHIRENE 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA drospirenon és etinilösztradiol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zephirene filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zephirene filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Zephirene filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Zephirene filmtablettát tárolni? 6. További információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZEPHIRENE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zephirene filmtabletta egy drospirenon és etinilösztradiol kombinációt tartalmazó szájon át szedhető (orális) hormonális fogamzásgátló készítmény. A Zephirene filmtabletta kétféle női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben, a drospirenont (egy progeszteron-szerű hatásokkal bíró hormon) és az etinilösztradiolt (egy ösztrogén hatású hormon). A Zephirene fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál. A kétféle hormon miatt a „kombinált”, a tabletták azonossága miatt pedig az ún. „monofázisos”, vagy egyfázisú fogamzásgátlók családjába tartozik. ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK Az előírások szerint szedett fogamzásgátló tabletta csaknem teljes védelmet nyújt (több mint 99%-os hatékonyság) a nem kívánt terhességgel Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Zephirene 3 mg/0,03 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg drospirenon és 0,03 mg mikronizált etinilösztradiol filmtablettánként. Segédanyagok: 48,17 mg laktóz-monohidrát és 0,070 mg szója-lecitin filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, vagy törtfehér kerek, mindkét oldalon domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „G63” mélynyomással. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Adagolás módja: szájon át. _Hogyan kell szedni a Zephirene filmtablettát_ A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát kell bevenni szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. 21 egymást követő napon keresztül kell naponta 1 tablettát bevenni. A következő csomag szedését a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni, amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési szünet 2-3. napján jelentkezik és eltarthat a következő csomag szedésének kezdetéig. _Hogyan kell elkezdeni a Zephirene filmtabletta szedését_ _Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló tablettát_ A Zephirene szedését a női természetes ciklus első napján kell elkezdeni (azaz a havi vérzés első napján). _Más gyártmányú, kombinált fogamzásgátlóról áttérő nők esetén (kombinált orális _ _fogamzásgátlók/COC, hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz)_: Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó aktív tablettájának (utolsó hatóanyagot tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebo-időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni a Zephirene filmtabletta szedését. Hüvelyi gyűrűről vagy transzdermá Prečítajte si celý dokument