ZENTRON 8 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

Ondansetron

Dostupné z:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC kód:

A04AA01

INN (Medzinárodný Name):

Ondansetron

Počet v balení:

10x buborékcsomagolásban 10x szalagcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 15x szalagcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x s

Trieda:

TT

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2006-04-18

Príbalový leták

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 367/08-13, OGYI-T-10 367/14-19 sz.
Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. április 18.
Szám: 10 569/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zentron filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zentron filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zentron filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
ZENTRON 4 MG FILMTABLETTA
ZENTRON 8 MG FILMTABLETTA
_A készítmény hatóanyaga az ondanzetronondanzetron._
_ZENTRON 4 MG FILMTABLETTA:_
Egy filmtabletta 4 mg ondanzetront tartalmaz (5,00 mg ondanzetron
hidroklorid dihidrát formájában).
_ZENTRON 8 MG FILMTABLETTA:_
Egy filmtabletta 8 mg ondanzetront tartalmaz (10,0 mg ondanzetron
hidroklorid dihidrát formájában).
ondanzetronondanzetron
_Egyéb összetevők: _
MAG: magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
FILMBEVONAT: Opadry Y-1-7000 [makrogol 400, titán-dioxid (E171),
hipromellóz]
_Kiszerelés és tartalom:_
A filmtabletták PA/Al/PVC//Al buborékfóliában vagy barna Al//Al
szalagfóliában és dobozban. 10x
(buborékfóliában) 10x (szalagfóliában) 15x (buborékfóliában)
15x (szalagfóliában) 30x
(buborékfóliában) 30x (szalagfóliában)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba.
A buborékcsomagolás nem mindegyik anyaga ker�

Súhrn charakteristických

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 367/08-13, OGYI-T-10 367/14-19 sz.
Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. április 18.
Szám: 10 569/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ZENTRON 4 MG FILMTABLETTA
ZENTRON 8 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ZENTRON 4 MG FILMTABLETTA:_
Egy filmtabletta 4 mg ondanzetron tartalmaz (5,00 mg ondanzetron
hidroklorid dihidrát formájában).
_ZENTRON 8 MG FILMTABLETTA:_
Egy filmtabletta 8 mg ondanzetront tartalmaz (10,0 mg ondanzetron
hidroklorid dihidrát formájában).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
_ZENTRON 4 MG FILMTABLETTA:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta egyik oldalán mélynyomású “4”
jölöléssel.
_ZENTRON 8 MG FILMTABLETTA:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta egyik oldalán mélynyomású “8”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zentron a citotoxikus kemoterápia és a sugárkezelés által
kiváltott hányinger és hányás kezelésére,
valamint a posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
megelőzésére és kezelésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Zentron 4 mg filmtabletta / Zentron 8 mg filmtabletta:
Szájon át szedendő.
_4.2.1_
_KEMOTERÁPIA ÉS SUGÁRKEZELÉS ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS
HÁNYÁS_
_Felnőttek:_ A daganat kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott
kemoterápia és sugárkezelés dózisa
és kombinációja szerint változik. A Zentron_ adagolási módjának
_és _dózisának_ a napi 8 - 32 mg-os
tartományban kell lennie, és a következők szerint kell
meghatározni.
EMETOGÉN KEMOTERÁPIA ÉS SUGÁRKEZELÉS
Emetogén kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesülő
betegeknek a Zentront lehet _orálisan_ vagy
_intravénásan_ is adni.
Az emetogén kemoterápiás vagy sugárkezelést kapó legtöbb
betegnek kezdetben az on