ZENTEL

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC kód:

P02CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sus por 1x20 ml/400 mg (fľ.HDPE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

10 - ANTHELMINTICA

Terapeutické oblasti:

Albendazol

Prehľad produktov:

sus por 1x20 ml/400 mg (fľ.PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1985-07-30

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05822-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZENTEL
100 mg/5 ml perorálna suspenzia
albendazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je ZENTEL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZENTEL
3.
Ako užívať ZENTEL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ZENTEL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ZENTEL A NA
ČO SA POUŽÍVA
ZENTEL sa používa na liečbu infekcií spôsobených rozličnými
parazitmi alebo červami, vrátane
hlístovcov (mrlí), oblých červov, ľudských bičíkovcov,
pásomníc a mechovcov. Tieto červy a parazity
zvyčajne nakazia črevá, no môžu spôsobiť ťažkosti aj v iných
častiach tela.
ZENTEL pôsobí tak, že zabraňuje vstrebávaniu cukru (
_glukózy_
) u červov, parazitov a ich lariev, čím
strácajú energiu a hynú. Ovplyvňuje tiež vajíčka.
AKO
DOCHÁDZA K
NÁKAZE ČERVAMI A PARAZITMI
K infekcii zvyčajne dochádza po pití vody alebo konzumácii
potravín s obsahom vajíčok alebo lariev
červov. Tie rastú v črevách. Keďže v skorom štádiu infekcie
môže byť málo príznakov alebo nie sú
žiadne príznaky, človek si nemusí uvedomovať, že je infikovaný
(nakazený).
Prejavy a

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05822-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ZENTEL
100 mg/5 ml perorálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každých 5 ml perorálnej suspenzie obsahuje 100 mg albendazolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každých 5 ml perorálnej suspenzie obsahuje 10 mg kyseliny
benzoovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
perorálna suspenzia
Biela suspenzia s vôňou pomaranča a vanilky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Albendazol je karbamát benzimidazolu, ktorý má antihelmintické a
antiprotozoálne účinky
proti črevným a tkanivovým parazitom.
Albendazol sa používa na liečbu nasledovných klinických stavov
vyvolaných citlivými črevnými
prvokmi alebo červami:
-
enterobióza,
-
ankylostomóza a nekatorióza,
-
hymenolepidóza,
-
tenióza,
-
strongyloidóza,
-
askarióza,
-
trichurióza,
-
klonorchióza a opistorchióza (infekcie spôsobené _Opisthorchis
viverrini_ a/alebo _Clonorchis _
_sinensis_),
-
kožná larva migrans,
-
giardióza u detí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Počas liečby sa nevyžadujú žiadne špeciálne postupy, ako je
hladovanie alebo užívanie laxatív.
Ak sa pacient nevylieči do troch týždňov, indikuje sa ďalší
liečebný cyklus.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05822-Z1B
2
INFEKCIE
VEK
ZVYČAJNÁ
DENNÁ DÁVKA
D
ĹŽKA LIEČBY
Enterobióza,
ankylostomóza a
nekatorióza, askarióza,
trichurióza
Dospelí a deti
staršie ako 2 roky
400 mg
jednorazová dávka
Deti vo veku 1 až 2
roky
200 mg
jednorazová dávka
Pri podozrení alebo pri
potvrdenej
strongyloidóze, tenióze a
hymenolepidóze†
Dospelí a deti
staršie ako 2 roky
400 mg
Raz denne počas 3 po sebe
nasledujúcich dní
†V prípade potvrdenej
hymenolepiózy sa o 10 až 21 dní
odporúča preliečenie.
Klonorchióza
Opistorchióza
Dospelí a deti
staršie ako 2 roky
400 mg
Dvakrát denne počas 3 dní
Kožná larva migrans
Dospel