ZENTEL 0,4 g/10 ml

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

ALBENDAZOLUM

Dostupné z:

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.

ATC kód:

P02CA03

INN (Medzinárodný Name):

ALBENDAZOLUM

Dávkovanie:

0,4g/10ml

Forma lieku:

SUSP. ORALA

Typ predpisu:

P-RF

Výrobca:

FARMACLAIR

Terapeutické skupiny:

ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL

Príbalový leták

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6420/2006/01 _Anexa 1’ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZENTEL 0,4 G/10 ML, SUSPENSIE ORALĂ
Albendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Zentel şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Zentel
3.
Cum să luaţi Zentel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zentel
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ZENTEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZENTEL este o suspensie care trebuie administrată pe cale orală.
ZENTEL este un carbamat de benzimidazol, compus care aparţine grupei
de medicamente
antihelmintice şi antiparazitare.
ZENTEL este utilizat pentru tratamentul unei varietăţi largi de
afecţiuni intestinale determinate de
viermi şi paraziţi.
Se presupune că ZENTEL elimină viermii sau paraziţii prin afectarea
metabolismului acestora ceea ce
determina moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele cât şi
paraziţii adulţi.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZENTEL
NU LUAŢI ZENTEL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
ZENTEL.
-
dacă ştiţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă
intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
FOLOSIREA ALTOR MEDICAMENTE
În general puteţi continua să luaţi alte medicamente în timp ce
luaţi ZENTEL, cu excepţia
praziquantelului (alt medicament antihelmintic), cimetidinei şi
d

Súhrn charakteristických

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6420/2006/01 _Anexa 2 _
_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zentel 0,4 g/10 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml suspensie orală conţin albendazol 400 mg.
Conţine: acid benzoic (E210).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu acţiune
antihelmintică şi în boli produse de
protozoare care pot parazita intestinul omului şi alte ţesuturi.
Albendazolul administrat în doză mică este indicat în tratamentul
de scurtă durată al următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile:
-
oxiurază (
_Enterobius vermicularis_
);
-
ankilostomiază şi necatoriază (
_Ancylostoma duodenale_
,
_Necator americanus_
);
-
himenolepidoză (
_Hymenolepis nana_
);
-
teniază (
_Taenia solium_
_Taenia saginata_
);
-
strongiloidoză (
_Strongyloides stercoralis_
);
-
ascaridoză (
_Ascaris lumbricoides_
);
-
trichiurază (
_Trichiuris trichiura_
);
-
opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu
_Opisthorchis viverrini_
şi/sau
_Clonorchis sinensis_
);
-
larva migrans cutanată;
-
giardioză la copil (
_Giardia lamblia_
).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu sunt necesare măsuri speciale asociate cum ar fi repausul
alimentar sau administrarea de purgative.
Dacă pacientul nu este vindecat după trei săptămâni de tratament,
se recomandă efectuarea unei a doua
cure de tratament.
INFECŢIE
VÂRSTĂ
DOZĂ UZUALĂ
MOD DE ADMINISTRARE
1
Adulţi şi copii cu
vârstă peste 2 ani
400 mg
Doză unică
Oxiurază,
ankilostomiază şi
necatoriază,
ascaridioză, trichiurază
Copii cu vârstă între 1-
2 ani
200 mg
Doză unică
Strongiloidoză
suspectată sau
diagnosticată, teniază,
himenolepidoză*
Adulţi şi copii cu
vârstă peste 2 ani
400 mg
O dată pe zi, timp de 3
zile consecutive
*în cazul
himenolepidozei