ZENCOPAN 40 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

LETROZOLUM

Dostupné z:

SANOFI-AVENTIS SP. Z O.O. - POLONIA

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

PANTOPRAZOLUM

Dávkovanie:

40mg

Forma lieku:

COMPR. GASTROREZ.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Terapeutické skupiny:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Prehľad produktov:

9384/2016/12 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 98 compr. gastrorez.; 9384/2016/11 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 84 compr. gastrorez.; 9384/2016/10 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 9384/2016/09 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 28 compr. gastrorez.; 9384/2016/08 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 9384/2016/07 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac PP cu desicant x 28 compr. gastrorez.; 9384/2016/06 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac PP cu desicant x 14 compr. gastrorez.; 9384/2016/05 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 98 compr. gastrorez.; 9384/2016/04 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 84 compr. gastrorez.; 9384/2016/03 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 9384/2016/02 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 28 compr. gastrorez.; 9384/2016/01 Cutie cu blist. Nylon/Al/PVC/Al x 14 compr. gastrorez.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9384/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ZENCOPAN 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zencopan 40 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zencopan 40 mg
3.
Cum să luaţi Zencopan 40 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zencopan 40 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ZENCOPAN 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zencopan 40 mg conţine substanţa activă pantoprazol. Zencopan 40 mg
este un inhibitor selectiv al
pompei de protoni, un medicament care reduce cantitatea de acid
produsă de stomacul dumneavoastră.
Este utilizat pentru tratamentul afecţiunilor însoţite de secreţie
acidă ale stomacului şi intestinului.
ZENCOPAN 40 MG ESTE UTILIZAT
_Ȋn tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani
şi peste pentru: _
-
Esofagită de reflux (inflamaţia esofagului (tubul care face
legătura între gură şi stomac) însoţită
de regurgitare de acid din stomac).
_Ȋn tratamentul adulţilor pentru: _
-
Infecţie cu bacteria numită
_Helicobacter pylori_
la pacienţi cu ulcer gastric sau ulcer duodenal în
asociere cu două antibiotice (terapie de eradicare

Súhrn charakteristických

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9384/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zencopan 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
gastrorezistent
conţine
pantoprazol
40
mg
(echivalent
cu
pantoprazol
sodic
sesquihidrat 45,150 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat gastrorezistent
conţine maltitol 76,85 mg şi lecitină
din soia.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent (comprimat)
Comprimate ovale de culoare galbenă cu dimensiuni de 10,3 x 5,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
-
Esofagită de reflux
Adulţi
-
Eradicarea infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) în asociere cu tratament antibiotic
corespunzător la pacienţi cu ulcere asociate cu infecţie cu
_ H. pylori. _
-
Ulcere gastrice şi duodenale
-
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni însoţite de
hipersecreţie acidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
_Esofagita de reflux _
Un comprimat Zencopan 40 mg pe zi. În anumite cazuri doza poate fi
dublată (crescută la 2
comprimate Zencopan 40 mg pe zi), în special în cazul în care alte
tratamente nu au dat răspuns. De
regulă, pentru tratamentul esofagitei de reflux este necesară o
perioadă de tratament de 4 săptămâni.
Dacă această perioadă nu este suficientă, vindecarea se va
obţine, în mod normal, în următoarele 4
săptămâni.
Adulţi
_Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori (H. pylori) în asociere
cu 2 antibiotice adecvate _
La pacienţii cu infecţie cu
_H. pylori_
şi ulcere gastrice sau duodenale, microorganismul trebuie eradicat
utilizând terapia asociată. Trebuie luate în considerare ghidurile
oficiale locale (de exemplu
recomandările naţionale) privind reziste