Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Ceva Animal Health Slovakia, SR
QC01CE90
tbl.mnd.
96 tbl.; 32 tbl.
CVS, F
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Zelys 10 mg žuvacie tablety pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Pimobendanum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacie tablety. Okrúhle béžové až svetlohnedé tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tablety je možné rozdeliť na dve rovnaké časti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na liečbu kongestívneho zlyhania srdca spôsobeného dilatačnou kardiomyopatiou alebo nedostatočnosťou srdcových chlopní (regurgitácia mitrálnej a/alebo trikuspidálnej chlopne) u psov (pozri tiež časť 4.9). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Pimobendan sa nesmie používať v prípadoch hypertrofických kardiomyopatií ani pri ochoreniach, pri ktorých nie je možné dosiahnuť zväčšenie srdcového výkonu z dôvodov funkčných alebo anatomických (napr. stenóza aorty). Pimobendan je metabolizovaný najmä v pečeni, preto sa nemôže aplikovať psom s vážne narušenou funkciou pečene (pozri tiež časť 4.7). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Počas liečby psov s dokázaným diabetom mellitus musí byť pravidelne testovaná hladina glukózy v krvi. 1 U zvierat liečených pimobendanom sa odporúča monitorovanie funkcie a morfológie srdca (pozri tiež časť 4.6). Žuvacie tablety sú ochutené. Aby sa zabránilo akémukoľvek náhodnému požitiu, uchovávať tablety mimo dosahu zvierat. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné požitie, najmä u dieťaťa môže viesť k vzniku tachykardie, ortostatickej hypotenzie, sčervenaniu tváre a bolestiam hlavy. Zvyšné nepoužité časti tabliet vráťte späť do otvoreného blistra alebo f Prečítajte si celý dokument