Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Upjohn EESV
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
40 mg
tyggetabletter
2011-10-07
8. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZARATOR, TYGGETABLETTER 0. D.SP.NR. 9640 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zarator 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tyggetablet indeholder 5 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 1 tyggetablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 1 tyggetablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 1 tyggetablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 Zarator 5 mg tyggetablet indeholder 0,625 mg aspartam. 1 Zarator 10 mg tyggetablet indeholder 1,25 mg aspartam. 1 Zarator 20 mg tyggetablet indeholder 2,5 mg aspartam. 1 Zarator 40 mg tyggetablet indeholder 5 mg aspartam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter _5 mg_ Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette prikker, præget med ”5” på den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 5,6 mm. _10 mg_ Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette prikker, præget med ”10” på den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 7,1 mm. _20 mg_ Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette prikker, præget med ”20” på den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 8,7 mm. _40 mg_ Hvide til råhvide, runde tyggetabletter med lyserøde til violette prikker, præget med ”40” på den ene side og ”LCT” på den anden side. Diameter er 10,3 mm. _47146_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Zarator er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske fora Prečítajte si celý dokument