Zaranta 40 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

C10AA07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 28x40 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x40 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Terapeutické oblasti:

Rosuvastatín

Prehľad produktov:

tbl flm 90x40 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-01-20

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2016/04306-REG, 2016/04307-REG
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04120-Z1B,
2017/04339-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZARANTA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ZARANTA 15 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ZARANTA 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ZARANTA 30 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ZARANTA 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
rosuvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Zaranta
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zarantu
3.
Ako užívať Zarantu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zarantu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZARANTA
A NA ČO SA POUŽÍVA
Zaranta patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny.
Zaranta
vám bola predpísaná pretože:

máte vysokú hladinu cholesterolu. Znamená to, že máte zvýšené
riziko vzniku infarktu
myokardu alebo mozgovej porážky. Zaranta sa používa u dospelých,
dospievajúcich a detí vo
veku od 6 rokov na liečbu vysokej hladiny cholesterolu.
Užívanie statínu vám bolo odporúčané preto, lebo zmena
stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity
nestačili na úpravu vašej hladiny cholesterolu. Kým užívate
Zarantu, musíte pokračovať v diéte na
zníženie cholesterolu a cvičení.
Al

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2016/04306-REG, 2016/04307-REG
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04120-Z1B,
2017/04339-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zaranta
10 mg filmom obalené tablety
Zaranta
15 mg filmom obalené tablety
Zaranta
20 mg filmom obalené tablety
Zaranta
30 mg filmom obalené tablety
Zaranta
40 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Zaranta 10 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Zaranta 15 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Zaranta 20 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Zaranta 30 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 30 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Zaranta 40 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Zaranta
10 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 87,0 mg mohohydrátu laktózy.
Zaranta
15 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 130,5 mg mohohydrátu laktózy.
Zaranta
20 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 174,0 mg mohohydrátu laktózy.
Zaranta
30 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 261,0 mg mohohydrátu laktózy.
Zaranta
40 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 348,0 mg mohohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Zaranta 10 mg filmom obalené tablety:
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2016/04306-REG, 2016/04307-REG
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04120-Z1B,
2017