Zamisept 1 mg/ml silmätipat, liuos

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Hexamidine diisethionate

Dostupné z:

LABORATOIRES THEA

ATC kód:

S01AX08

INN (Medzinárodný Name):

Hexamidine diisethionate

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

silmätipat, liuos

Počet v balení:

Ei kaupan: 5 x 0.6 ml, 10 x 0.6 ml

Typ predpisu:

Ei kaupan: 5 x 0.6 ml, 10 x 0.6 ml

Terapeutické oblasti:

heksamidiini

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2022-10-20

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ZAMISEPT 1 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
heksamidiini-di-isetionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zamisept on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zamiseptia
3.
Miten Zamiseptia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zamiseptin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZAMISEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zamisept sisältää silmän pinnalle annettavaa mikrobeja tuhoavaa
ainetta, ja sitä käytetään paikallisena
antiseptisena aineena tiettyjen silmän ja sitä ympäröivien
rakenteiden tulehdusten hoitoon, mm.:
-
silmän uloimman limakalvon tulehdukseen (sidekalvontulehdus),
-
tiettyjen silmän osien, sidekalvon ja sarveiskalvon, tulehdukseen,
-
silmäluomien
reunojen paikalliseen, usein silmäripsien tyvessä olevaan
tulehdukseen,
-
kyynelpussien krooniseen tulehdukseen.
Tätä
lääkettä
käytetään
myös
sidekalvopussien
desinfiointiin
ennen
leikkausta
(sidekalvopussi on
silmäluomen ja silmän välissä oleva tila).
Zamisept on säilytysaineeton silmätippaliuos.
Heksamidiinille,
jota Zamisept-silmätipat sisältävät, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuo

Súhrn charakteristických

P_TITLE
P_REF version P_REVISION
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zamisept 1 mg/ml silmätipat, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 1 mg heksamidiini-di-isetionaattia, mikä
vastaa 0,58 mg heksamidiinia.
Yksi tippa sisältää noin 0,020 mg heksamidiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
pH: 5,0–7,0
Osmolaliteetti: 260–300 mosmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zamisept on tarkoitettu
-
seuraavien hoitoon:
•
lääkeaineelle
herkkien
mikro-organismien
aiheuttama
purulentti
bakteeriperäinen
sidekalvotulehdus (ks. kohdat 4.4 ja 5.1),
•
antibiooteille
herkkien
mikro-organismien
aiheuttama
tarttuva
sarveis-
ja
sidekalvontulehdus (ks. kohdat 4.4. ja 5.1)
•
antibiooteille herkkien mikro-organismien aiheuttama tarttuva
luomitulehdus (ks. kohdat
4.4. ja 5.1)
•
antibiooteille herkkien mikro-organismien aiheuttamat krooniset
kyynelkanavan infektiot
(ks. kohdat 4.4. ja 5.1)
-
preoperatiivisena antiseptisenä aineena sidekalvopusseihin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annostus on yksi tippa hoidettavan silmän sidekalvopussiin
4–6 kertaa päivässä.
Hoidon kokonaiskesto ei saa ylittää 8 vuorokautta (ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat_
Heksamidiini-di-isetionaatin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa
ei ole vielä varmistettu (ks. kohta
5.1).
Tietoja ei ole saatavilla.
P_TITLE
P_REF version P_REVISION
2
Antotapa
Silmän pinnalle. Tämä lääkevalmiste tulee antaa sidekalvopussiin.
Jos
käytetään
useampaa
kuin
yhtä
paikallista
silmälääkettä,
lääkevalmisteiden
annon
välissä
on
pidettävä vähintään 15 minuutin tauko.
Lääkevalmiste on steriili liuos, joka ei sisällä säilytysainetta.
Potilaille tulee neuvoa, että silmän pinnalle
annettavat
liuokset
voivat
väärin
käsiteltynä
kontaminoitua
yleisistä
bakteereista, joiden tiedetään
aiheuttavan silmäinfektioita. Kontaminoituneiden liuosten käyttö
voi johtaa vakavaan silmävammaan ja
s