YPOZANE 1,875 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Príbalový leták
(PIL)
07-02-2017
Súhrn charakteristických
(SPC)
07-02-2017
Aktívna zložka:
ACETATO DE OSATERONA
Dostupné z:
Virbac S.A.
ATC kód:
QG04CX
INN (Medzinárodný Name):
ACETATE OSATERONA
Forma lieku:
COMPRIMIDO
Zloženie:
Excipientes: TALCO, ESTEARATO DE MAGNESIO, ALMIDON DE MAIZ, CARMELOSA CALCICA, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON PREGELATINIZADO
Spôsob podávania:
VÍA ORAL
Typ predpisu:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutické skupiny:
Perros
Terapeutické oblasti:
Otros medicamentos utilizados en la hipertrofia prostática benigna
Prehľad produktov:
YPOZANE 1,875 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 7 comprimidos (1 blíster) Autorizado Comercializado
Stav Autorizácia:
Autorizado
Dátum Autorizácia:
2007-01-11
Príbalový leták
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
YPOZANE 1,875 mg comprimidos para perros
YPOZANE 3,75 mg comprimidos para perros
YPOZANE 7,5 mg comprimidos para perros
YPOZANE 15 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15
mg de acetato de osaterona.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos redondos, blancos, biconvexos de 5,5
mm, 7 mm ,9 mm y 12 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (machos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en
perros (machos).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En perros con hipertrofia benigna de próstata asociada a
prostatitis, el medicamento puede ser
administrado asociado a antimicrobianos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Se puede producir una reducción transitoria de la
concentración plasmática de cortisol que puede
durar varias semanas después de la
administración del medicamento. En
perros bajo estrés (Ej.:
postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo
se debe implementar una monitorización adecuada.
La respuesta al ensayo de estimulación de ACTH puede
también verse suprimida durante algunas
semanas después de la administración de osaterona.
Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades
hepáticas, ya que la seguridad del
medicamento en estos casos no se ha
investigado a fondo
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Súhrn charakteristických
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
YPOZANE 1,875 mg comprimidos para perros
YPOZANE 3,75 mg comprimidos para perros
YPOZANE 7,5 mg comprimidos para perros
YPOZANE 15 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15
mg de acetato de osaterona.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos redondos, blancos, biconvexos de 5,5
mm, 7 mm ,9 mm y 12 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (machos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en
perros (machos).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En perros con hipertrofia benigna de próstata asociada a
prostatitis, el medicamento puede ser
administrado asociado a antimicrobianos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Se puede producir una reducción transitoria de la
concentración plasmática de cortisol que puede
durar varias semanas después de la
administración del medicamento. En
perros bajo estrés (Ej.:
postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo
se debe implementar una monitorización adecuada.
La respuesta al ensayo de estimulación de ACTH puede
también verse suprimida durante algunas
semanas después de la administración de osaterona.
Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades
hepáticas, ya que la seguridad del
medicamento en estos casos no se ha
investigado a fondo
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