Yasmin 28 3 mg + 30 mikrogram filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Dostupné z:

Bayer AB

ATC kód:

G03AA12

INN (Medzinárodný Name):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

Dávkovanie:

3 mg + 30 mikrogram

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2000-10-10

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
YASMIN
® 28,
0,03 MG/3 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ethinylestradiol/drospirenon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER
.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller når
du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og
anvendelse............................................................................................................................
2
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Yasmin 28
..............................................................................
2
Brug ikke Yasmin 28:
..............................................................................................................................
2
Advarsler og forsigtighedsregler
..............................................................................................................
4
BLODPROPPER
.....................................................................................................................................
5
Yasmin 28 og kr

Súhrn charakteristických

28. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
YASMIN 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20622
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Yasmin 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lysegule filmovertrukne tabletter:
Hver aktiv filmovertrukken tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,030
mg ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: lactose 46
mg (som
lactosemonohydrat 48,17 mg).
Hvide filmovertrukne tabletter:
Disse filmovertrukne tabletter indeholder ikke aktive substanser.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: lactose 22
mg (som
lactosemonohydrat 23,21 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
De aktive tabletter er lysegule, runde tabletter med konvekse
overflader. Den ene side er
mærket med bogstaverne ”DO” i en regulær sekskant.
Placebotabletterne er hvide, runde tabletter med konvekse overflader.
Den ene side er
mærket med bogstaverne ”DP” i en regulær sekskant.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_31586_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Yasmin 28 skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Yasmin 28 er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_INDGIVELSESMÅDE_
Oral anvendelse
_DOSERING_
HVORDAN INDTAGES YASMIN 28
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken
hver dag på ca. samme
tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages 1 tablet daglig i
28 fortløbende dage før
næste pakke påbegyndes. Hver efterfølgende pakke påbegyndes dagen
efter den sidste tablet i
den foregående pakke. Under indtagelse af de sidste 7 placebo
tabletter indtræder der en
blødning. Blødningen starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen
efter indtagelse af den første
placebotablet og er muligvis ikke ophørt, fø