Xylometazoline HCl neusdruppels Apotex 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Dostupné z:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC kód:

R01AA07

INN (Medzinárodný Name):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

Forma lieku:

Neusdruppels, oplossing

Zloženie:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Spôsob podávania:

Nasaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Xylometazoline

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Dátum Autorizácia:

1994-10-24

Príbalový leták

XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX 0,5 MG/ML,
NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX 1,0 MG/ML,
NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
Module 1.3.1.3
RVG 18318=55140/18319=55141
Version 2019_07
PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _
XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX
0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
Neusdruppels voor kinderen van 2-12 jaar
XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX
1,0 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
Neusdruppels voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylometazoline HCl neusdruppels
Apotex_ _en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL NEUSDRUPPELS APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Xylometazoline HCl neusdruppels
Apotex wanneer u of uw kind last heeft van een
verstopte neus.
Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de
zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor
u/uw kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van dit middel
begint binnen 2 minuten en
houdt tot 12 uur aan.
Xylometazoline HC

Súhrn charakteristických

Sandoz B.V.
Page 1/8
Xylometazoline HCl Sandoz
®
neusdruppels 0,5 mg/ml
Xylometazoline HCl Sandoz
®
neusdruppels 1,0 mg/ml
1311-9
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
februari 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml, neusdruppels,
oplossing.
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml, neusdruppels,
oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml bevat per ml 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride.
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml bevat per ml 1,0 mg
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel
benzalkoniumchloride. Deze stof kan irriterend werken en kan
huidreacties veroorzaken.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing.
Heldere, geurloze, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml is bestemd voor
kinderen van 2 tot en
met 12 jaar.
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 0,5 mg/ml dient niet gebruikt
te worden bij
kinderen jonger dan 2 jaar. Toepassing bij kinderen van 2 tot en met
12 jaar dient onder
supervisie van de ouders te geschieden.
Sandoz B.V.
Page 2/8
Xylometazoline HCl Sandoz
®
neusdruppels 0,5 mg/ml
Xylometazoline HCl Sandoz
®
neusdruppels 1,0 mg/ml
1311-9
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
februari 2019
Xylometazoline HCl Sandoz neusdruppels 1,0 mg/ml dient niet gebruikt
te worden bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
xylometazolinehydrochloride
niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen
dosis mag, vooral bij
kinderen en ouderen, niet overschreden worde