Xylocaine Spray 10 % oromucos. spray opl. spuitbus

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Lidocaïne 5 g

Dostupné z:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC kód:

N01BB02

INN (Medzinárodný Name):

Lidocaine

Dávkovanie:

10 %

Forma lieku:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Zloženie:

Lidocaïne 100 mg/g

Spôsob podávania:

Laryngopharyngeaal gebruik; Oromucosaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Lidocaine

Prehľad produktov:

CTI-code: 052796-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0253336 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

1962-05-02

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOCAINE 10% SPRAY OPLOSSING
lidocaïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylocaine 10% en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOCAINE 10% EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Xylocaine 10% is een lokaal verdovingsmiddel (anestheticum van de
amide-groep).
Xylocaine 10% is bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 2
jaar aangewezen:
-
bij alle gevallen waar een snelle en doeltreffende verdoving van de
slijmvliezen vereist is,
vooral in de anesthesie (bijvoorbeeld voor een intubatie),
-
in de keel-neus-oor heelkunde,
-
in de verloskunde,
-
in de mondchirurgie en
-
in de traumatologie.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor lokale verdovingsmiddelen van dezelfde groep
(anesthetica van de
amide-groep) of voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
Bij shock of bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend
tot hartritmestoornissen
(hartbl

Súhrn charakteristických

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylocaine 2% Gel (in tube) gel voor urethraal gebruik
Xylocaine 2% Gel (in spuit) gel voor urethraal gebruik
Xylocaine 5% zalf
Xylocaine 10% spray oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocaine 2% Gel (in tube): 1 g gel bevat 20 mg anhydrisch lidocaïne
hydrochloride.
Xylocaine 2% Gel (in spuit): 1 g gel bevat 20 mg anhydrisch lidocaïne
hydrochloride.
Xylocaine 5%: 1 g zalf bevat 50 mg lidocaïne.
Xylocaine 10%: 50 ml spray oplossing bevat 5 g lidocaïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Xylocaine 2% Gel (in tube) bevat methylparahydroxybenzoaat (E 218)
0,061 g/100g gel en
propylparahydroxybenzoaat 0,027 g/100g gel.
Xylocaine 5% bevat propyleenglycol 250 mg/g zalf.
Xylocaine 10% bevat ethanol 241 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Xylocaine 2% Gel (in tube) gel voor urethraal gebruik
Xylocaine 2% Gel (in spuit) gel voor urethraal gebruik
Xylocaine 5% zalf
Xylocaine 10% spray oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_XYLOCAINE 2% GEL (IN TUBE EN IN SPUIT)_
Xylocaine 2% Gel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van alle
leeftijden
wanneer een doeltreffende,
diepe en langdurige anesthesie van de urethra gewenst is: met name
voor catheterisaties, voor exploraties met
sondes of voor het uitvoeren van een cystoscopie.
_XYLOCAINE 2% GEL (IN TUBE)_
Xylocaine 2% Gel (in tube) is bij volwassenen en kinderen van alle
leeftijden
eveneens geïndiceerd als
oppervlakte-anestheticum en lubricant voor:
-
nasale en faryngale holtes tijdens endoscopische procedures zoals
gastroscopie en bronchoscopie.
-
proctoscopie en rectoscopie.
-
tracheale intubatie.
_XYLOCAINE 5% ZALF_
Xylocaine
5%
zalf
wordt
gebruikt
bij
volwassenen
en
kinderen
van
alle
leeftijden
als
symptomatische
behandeling van pijn ten gevolge van schaafwonden, hemorroïden,
pijnlijke tepels, acute zona, inoperabele
aandoeningen van de anus of het rectum, enz... evenals voor gebruik op
de huid en de mucosa v