Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
XYLAZIN HYDROCHLORID
Animedica GmbH
QN05CM92
XYLAZINE HYDROCHLORIDE
Durchstichflasche zu 20 ml, Laufzeit: 48 Monate,Durchstichflasche zu 50 ml, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-04-22
at-xylasol-pl-barrierefrei.docx 1 von 9 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-xylasol-pl-barrierefrei.docx 2 von 9 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Xylasol 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller für die Chargenfreigabe: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D- 48308 Senden-Bösensell Vertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H., Hinderhoferstraße 3, A – 4600 Wels Tel.: 0043 7242 44 692 Fax: 0043 7242 26 231 E-Mail: office@ogrispharma.at 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Xylasol 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere Wirkstoff: Xylazin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Xylazin 20,0 mg (entsprechend 23,3 mg Xylazinhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd: Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie und Anästhesie. at-xylasol-pl-barrierefrei.docx 3 von 9 ÄA Barrierefreiheit Rind: Zur Sedierung, Analgesie und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen Substanzen zur Anästhesie. Hund, Katze: Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie, Anästhesie und Muskelrelaxation. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die muskelrelaxierenden Eigenschaften des Wirkstoffes die Auswirkungen der Obstruktion möglicherweise noch verstärken und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion, Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock. Nicht bei Tieren anwenden, die an Diabetes mellitus erkrankt sind. Nicht bei Tieren anwenden, die an Krampfanfällen leiden. Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwe Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN aniMedica GmbH Xylasol AT Xylasol AT SPC Rezeptpflichtstatus Zul.-Nr: 8-00178 Version: 17.08.2021 genehmigt am: Seite 2 von 9 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Xylasol 20 mg/ml – Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Xylazin 20,0 mg (entsprechend 23,3 mg Xylazinhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN PFERD: Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie und Anästhesie. RIND: Zur Sedierung, Analgesie und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen Substanzen zur Anästhesie. HUND, KATZE: Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie, Anästhesie und Muskelrelaxation. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die muskelrelaxierenden Eigenschaften des Wirkstoffes die Auswirkungen der Obstruktion möglicherweise noch verstärken und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen. aniMedica GmbH Xylasol AT Xylasol AT SPC Rezeptpflichtstatus Zul.-Nr: 8-00178 Version: 17.08.2021 genehmigt am: Seite 3 von 9 Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion, Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock. Nicht bei Tieren anwenden, die an Diabetes mellitus erkrankt sind. Nicht bei Tieren anwenden, die an Krampfanfällen leiden. Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (Gefahr der vorzeitigen Geburt), außer bei der Geburt selbst oder bei gleichzeitiger Gabe eines Tokolytikums (siehe auch Abschnitt 4.7). 4.4 BESONDER Prečítajte si celý dokument