XIMARACT 50 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CEFUROXIMA SODICA

Dostupné z:

BAUSCH & LOMB S.A.

ATC kód:

S01AA27

INN (Medzinárodný Name):

CEFUROXIMA SODICA

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

CEFUROXIMA SODICA 50 mg

Spôsob podávania:

USO INTRACAMERAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Cefuroxima

Prehľad produktov:

XIMARACT 50 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial Autorizado 05/11/2016 Sin notificación de comercialización - XIMARACT 50 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 25 viales Autorizado 05/11/2016 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-11-06

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
XIMARACT 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Cefuroxima
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero>.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ximaract y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Ximaract
3. Cómo se administra Ximaract
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ximaract
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XIMARACT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ximaract contiene la sustancia activa cefuroxima (como cefuroxima
sódica), que pertenece a un grupo de
ANTIBIÓTICOS
denominados
cefalosporinas.
Los
antibióticos
se
utilizan
para
eliminar
las
bacterias
o
gérmenes que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE, NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utilizará si se le va A EFECTUAR UNA CIRUGÍA DE
CATARATA (opacidad del cristalino).
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A fin de PREVENIR UNA INFECCIÓN OCULAR, el cirujano oftalmólogo LE
INYECTARÁ ESTE MEDICAMENTO EN EL OJO
al final de la operación de catarata.
2.

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ximaract 50 mg polvo para solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima, en forma de cefuroxima
sódica.
Tras la reconstitución con 5 ml de disolvente (ver sección 6.6), 0,1
ml de solución contienen 1 mg de
cefuroxima.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la
cirugía de catarata (ver sección 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos,
incluyendo las guías sobre la profilaxis antibiótica en la cirugía
ocular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso intracameral. Un vial para un solo uso.
Posología
_Adultos: _
La dosis recomendada es de 0,1 ml de solución reconstituida (ver
sección 6.6), es decir, 1 mg de
cefuroxima.
NO INYECTAR MÁS DE LA DOSIS RECOMENDADA (ver sección 4.9).
_Población pediátrica: _
En la población pediátrica, no se ha establecido ni la dosis
óptima, ni la seguridad de Ximaract.
_Pacientes en edad avanzada: _
No es necesario ajustar la dosis.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
Teniendo en cuenta la baja dosis y la despreciable exposición
sistémica esperada de cefuroxima utilizando
Ximaract, no es necesario el ajuste de la dosis.
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Forma de administración
Tras la reconstitución, Ximaract debe administrarse mediante
inyección intraocular en la cámara anterior
del ojo (uso intracameral) por un cirujano oftalmólogo, en las
condiciones asépticas recomendadas de la
cirugía
de
catarata.
Para
reconstituir Ximaract (ver
sección 6.6), solo debe
utilizarse una
solución
inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
Tras la reconstitución, Ximaract debe ser inspeccionado visualmente
para comprobar la ausencia de
partículas y coloración previamente a su adminis