Xiltess 10 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Rivaroksabans

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC kód:

B01AF01

INN (Medzinárodný Name):

Rivaroxaban

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
NL/H/5431/001-004/IA/004
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XILTESS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Xiltess un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xiltess lietošanas
3.
Kā lietot Xiltess
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xiltess
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XILTESS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xiltess 10 mg apvalkotā tablete satur aktīvo vielu rivaroksabānu un
to lieto, lai pieaugušajiem
-
novērstu asins recekļus vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas
endorprotezēšanas operācijas.
Jūsu ārsts šīs zāles Jums ir parakstījis, jo pēc operācijas
Jums būs palielināts asins recekļu
veidošanās risks;
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija),
kā arī lai novērstu atkārtotu asins recekļu veidošanos kāju
un/vai plaušu asinsvados
.
Xiltess pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā
darbība ir saistīta ar asinsreces
faktora (Xa faktora) bloķēšanu un tādējādi samazinot asins
recekļu veidošanās
tendenci.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XILTESS LIETOŠANAS
NELIETOJIET XILTESS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir izteikta asiņošana,
-
ja Jums ir kāda ie

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
NL/H/5431/001-004/IA/004
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xiltess 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tumši rozā, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, diametrs
aptuveni 8,1 mm, ar iespiedumu
„E842” vienā pusē un bez iespieduma otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem tiek veikta plānota gūžas
vai ceļa
protezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana,
un recidivējošas DVT un PE
profilakse
pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski
nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas_
_ _
_endoprotezēšanas operācija_
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabāna, ko lieto iekšķīgi vienu
reizi dienā. Sākumdeva jālieto
6 līdz 10
stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka
ortopēdiskās
operācijas veids.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5
nedēļas.
•
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2
nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Xiltess un tad
jāturpina to lietot reizi dienā, sākot ar
nākamo dienu, kā iepriekš.
_ _
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse_
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā pirmās trīs nedēļas,
pēc
tam ilgstoši turpinot lietot 20 mg vienu reizi dienā recidivējošas
DVT un PE ārstēšanai un
profilaksei.
SASKA