Xigduo XR 10 mg / 1000 mg Comprimés pelliculés

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

metformini hydrochloridum, dapagliflozinum

Dostupné z:

AstraZeneca AG

ATC kód:

A10BD15

INN (Medzinárodný Name):

metformini hydrochloridum, dapagliflozinum

Forma lieku:

Comprimés pelliculés

Zloženie:

metformini hydrochloridum 1000 mg, dapagliflozinum 10 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, carmellosum natricum corresp. natrium 4.75 mg, hypromellosum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, lactosum 48.00 mg, crospovidonum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antidiabétique Oral Utilisé

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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Information destinée aux patients
Xigduo® XR
Qu'est-ce que Xigduo XR et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Xigduo XR ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xigduo
XR?
Xigduo XR peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Xigduo XR?
Quels effets secondaires Xigduo XR peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Xigduo XR?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Xigduo XR? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Xigduo® XR
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que Xigduo XR et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Xigduo XR contient les principes actifs dapagliflozine et metformine.
Les deux principes actifs font partie de
la classe médicamenteuse des antidiabétiques oraux. Le principe
actif metformine est libéré de façon
retardée.
Xigduo XR baisse le taux glycémique (taux de sucre dans le sang) chez
les patients adultes atteints de diabète
de type 2.
Xigduo XR est prescrit lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne suffisent pas à

Súhrn charakteristických

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Xigduo® XR
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Xigduo® XR
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Dapagliflozine sous forme de dapagliflozine propanediol monohydraté
Chlorhydrate de metformine
Excipients
Noyau du comprimé
Cellulose microcristalline (E460i)
Lactose (48 mg par comprimé pelliculé)
Crospovidone (E1202)
Dioxyde de silicium (E551)
Stéarate de magnésium (E470b)
Hypromellose (E464)
Carmellose sodique (E466) (4,77 mg de sodium dans Xigduo XR 5 mg/500
mg et Xigduo XR
10 mg/500 mg. 4,75 mg de sodium dans Xigduo XR 5 mg/1000 mg et Xigduo
XR 10 mg/1000 mg).
Pelliculage
Poly(alcool vinylique) (E1203)
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol
Talc (E553b)
Colorants
Xigduo XR 5 mg/500 mg: Jaune orangé S (E110) (0,69 mg par comprimé
pelliculé)
Xigduo XR 10 mg/500 mg et Xigduo XR 5 mg/1000 mg: Oxyde de fer rouge
(E172)
Xigduo XR 10 mg/1000 mg: Oxyde de fer jaune (E172)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à libération modifiée:
5 mg de dapagliflozine et 500 mg de chlorhydrate de metformine.
5 mg de dapagliflozine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
10 mg de dapagliflozine et 500 mg de chlorhydrate de metformine.
10 mg de dapagliflozine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Indications/Possibilités d’emploi
Xigduo XR est indiqué en com