Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST
Upjohn EESV
S01EE01
latanoprost
50 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1997-10-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN XALATAN ® 50 MIKROGRAM/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING latanoprost LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg din læge eller den læge, der behandler dit barn, eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret denne medicin til dig eller dit barn. Giv ikke medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har. - Tal med din læge eller den læge, der behandler dit barn, eller apoteket, hvis du eller dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Xalatan 3. Sådan skal du bruge Xalatan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Xalatan hører til en gruppe medicin, der kaldes prostaglandinanaloger. Xalatan virker ved at øge den naturlige udstrømning af væske fra øjet til blodet. Xalatan bruges til at behandle grøn stær og forhøjet tryk i øjet hos voksne. Disse tilstande er begge forbundet med et forhøjet tryk i øjet, der med tiden kan påvirke dit syn. Xalatan kan også anvendes til behandling af forhøjet tryk i øjet eller glaukom hos børn og spædbørn i alle aldre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XALATAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Xalatan kan bruges af voksne (samt ældre) og af børn (fra nyfødte op til 18 år). Xalatan er ikke undersøgt hos præmature børn (gestatationsalder mindre end 36 uger). BRUG IKKE XALATAN 2 • hvis du er allergisk over for latanoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). A Prečítajte si celý dokument
28. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR XALATAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09707 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xalatan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml øjendråber indeholder 50 mikrogram latanoprost 1 dråbe indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml. Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat (E339i) 7,70 mg/ml Dinatriumphosphat, vandfrit (E339ii) 1,55 ml/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. KLINISKE OPLYSNINGER Øjendråber, opløsning Opløsningen er en klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos voksne (inklusive ældre) patienter med åbenvinkel glaukom og okulær hypertension. Reduktion af forhøjet IOP hos børn med forhøjet IOP og pædiatrisk glaukom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne (inklusive ældre): _dk_hum_18752_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Anbefalet behandling: 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang daglig. Optimal virkning opnås, hvis Xalatan administreres om aftenen. Xalatan bør kun doseres en gang daglig, da det er vist, at hyppigere administration mindsker den intraokulære trykreducerende virkning. Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste dosis som normalt. _Pædiatrisk population_ Xalatan øjendråber, opløsning kan bruges til børn i samme dosering som til voksne. Der er ingen tilgængelige data for anvendelse til præmature børn (gestationsalder mindre end 36 uger). Data i aldersgruppen < 1 år er meget begrænsede (4 patienter) (se pkt. 5.1). Administration Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse tåresækken ved den mediale øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden for systemisk absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypningen af hver øjendråbe. Kontaktlinser bør fjernes inden der dryppes med øjendråberne og kan genindsættes 15 minutter efter drypning. Såf Prečítajte si celý dokument