Xalatan 50 mikrog/ ml

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Latanoprost

Dostupné z:

Upjohn EESV

ATC kód:

S01EE01

INN (Medzinárodný Name):

latanoprost

Dávkovanie:

50 mikrog/ ml

Forma lieku:

Øyedråper, oppløsning

Počet v balení:

Flaske av plast 3x2.5 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2001-01-01

Príbalový leták

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
XALATAN 50 MIKROGRAM/ML ØYEDRÅPER
LATANOPROST
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek dersom du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller til barnet ditt. Ikke
gi det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt legen din, legen som behandler barnet ditt, eller apotek
dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Xalatan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Xalatan
3.
Hvordan du bruker Xalatan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Oppbevaring av Xalatan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Xalatan er og hva det brukes mot
Xalatan tilhører gruppen prostaglandiner, og reduserer forhøyet
trykk i øyet ved å øke drenasjen av
kammervann.
Xalatan brukes til behandling av glaukom (grønn stær) og okulær
hypertensjon (høyt trykk i øyet) hos
voksne.
Xalatan brukes også til behandling av forhøyet trykk i øyet, samt
glaukom, hos barn i alle aldre og
spedbarn.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Xalatan
Xalatan kan brukes hos voksne menn og kvinner (inkludert eldre), samt
hos nyfødte og barn opp til 18 år.
Xalatan har ikke blitt undersøkt hos for tidlig fødte spedbarn
(født før uke 36 i svangerskapet).
Bruk ikke Xalatan
•
dersom du er allergisk overfor latanoprost, overfor
konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid
eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp
i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Xalatan eller før du gir
det til barnet ditt dersom du tror noe av
det f�

Súhrn charakteristických

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Xalatan 50 mikrog/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Latanoprost 50 mikrogram
En dråpe inneholder ca 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Xalatan øyedråper inneholder 0,20 mg benzalkoniumklorid i hver ml.
Dette tilsvarer 0,02 %
vekt/volum.
Xalatan øyedråper inneholder 7,70 mg
natriumdihydrogenfosfatmonohydrat (E339i), og 1,55 mg
vannfritt dinatriumfosfat (E339ii) i hver ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Oppløsningen er en klar fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til nedsettelse av intraokulært trykk (IOP) ved glaukom med åpen
kammervinkel og ved okulær
hypertensjon.
Til nedsettelse av intraokulært trykk hos pediatriske pasienter med
forhøyet intraokulært trykk og
pediatrisk glaukom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Anbefalt dose for voksne og eldre:
Anbefalt dosering til voksne og eldre er én dråpe i det angrepne
øyet/øynene en gang daglig. Optimal
trykksenkende effekt oppnås hvis Xalatan gis om kvelden.
Xalatandosen bør ikke overstige én dråpe daglig. Hyppigere dosering
har vist seg å gi dårligere effekt.
Kontaktlinser skal fjernes før inndrypping av øyedråpene og kan
settes inn igjen etter 15 minutter.
Kombinasjonsterapi: Hvis Xalatan anvendes sammen med andre øyedråper
bør preparatene gis med
minst 5 minutters mellomrom.
Hvis man har glemt en dose bør man fortsette behandlingen med én
dråpe dagen etter.
Pediatrisk populasjon:
Xalatan øyedråper kan brukes hos pediatriske pasienter med samme
dosering som hos voksne (se pkt.
4.4). Ingen data er tilgjengelige for premature spedbarn (født før
uke 36 i svangerskapet). Data for
aldersgruppen < 1 år (4 pasienter) er begrenset (se pkt. 5.1).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet (latanoprost), benzalkoniumklorid
eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
_Endring i øyef