XALATAN % 0,005 GOZ DAMLASI, 2.5 ML

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

latanoprost

Dostupné z:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kód:

S01EE01

INN (Medzinárodný Name):

latanoprost

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

latanoprost

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

2006-10-05

Príbalový leták

1 KULLANMA TALİMATI
XALATAN
® %0,005 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZ IÇINE DAMLATILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her ml’de 50 mikrogram latanoprost içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
klorür,
sodyum
dihidrojen
fosfat
monohidrat,
disodyum fosfat anhidr, benzalkonyum klorür ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XALATAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XALATAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XALATAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XALATAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XALATAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XALATAN, bir mililitresi 50 mikrogram latanoprost içeren göz
damlasıdır. 2,5 mililitre
çözelti içeren 5 ml’lik plastik şişelerde sunulmaktadır.
XALATAN, prostaglandinler analoğu adı verilen gruba dahil bir
ilaçtır. Bu ilaçlar, gözün
içindeki akışkan sıvının kan akımına doğru olan doğal dışa
akımını artırır.
XALATAN, glokomun bir çeşidi olan açık açılı glokomun ve
gözdeki yüksek tansiyonun
(oküler hipertansiyon) yetişkinlerdeki tedavisi için kullanılır.
Bu koşullar, gözünüzün
içindeki basıncın artmasından dolayı görme yeteneğinizi
etkiler.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG8

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XALATAN % 0,005 Göz Damlası, Çözelti
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her mililitrede;
ETKIN MADDE:
Latanoprost
50 mikrogram
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
XALATAN berrak, renksiz çözeltidir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XALATAN, açık açılı glokom ve oküler hipertansiyonu olan
yaşlılar dahil yetişkin hastalarda artmış
intraoküler basıncı düşürmede endikedir.
XALATAN, pediyatrik glokomda ve göz içi basıncı yükselmiş
pediyatrik hastalardaki göz içi
basıncını düşürmede endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler için önerilen tedavi şekli günde bir kez, hasta
göz(ler)e bir damla damlatılmasıdır.
Optimal etki XALATAN akşamları uygulandığında elde edilir.
Pediyatrik hastalarda önerilen doz erişkinlerle aynı olup, günde 1
kez hasta göz(ler)e bir damla
damlatılmalıdır (bkz. Bölüm 5.1).
Eğer bir doz atlanırsa tedavi bir sonraki dozun zamanında
uygulanmasıyla devam ettirilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83SHY3ak1UM0FyZW56YnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Tüm göz damlalarında olduğu gibi, olası sistemik absorpsiyonu
azaltmak için, gözyaşı kesesinin bir
dakika süreyle mediyal kantustan bastırılması (punktal oklüzyon)
önerilir. Bu işlem, her bir damla
damlatıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.
Göz damlasının damlatılmasından önce kontakt lensler
çıkartılmalıdır; ilacı damlattıktan en az 15
dakika sonra tekrar kontakt lensinizi takınız (bkz. Bölüm 4.4).
XALATAN, intraoküler basıncı düşürmek için diğer
sınıflardaki topikal oftalmik ilaçlarla birlikte
kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa,
ilaçlar en az beş dakika arayla
uygulanmalıdır.
Günde bir def