WORM STOP tableta za pse

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

prazikvantel, pirantel, фенбендазол

Dostupné z:

SOUTHPHARM D.O.O.

ATC kód:

QP52AA51

INN (Medzinárodný Name):

prazikvantel, pirantel, fenbendazol

Dávkovanie:

50mg+144mg+200mg

Forma lieku:

tableta

Počet v balení:

tableta; 50mg+144mg+200mg; blister, 2x10tableta

Trieda:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ predpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobca:

PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2016-10-10

Príbalový leták

Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP,
TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL
323-01-00483-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE,
50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ WORM STOP, TABLETE ZA PSE 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL WORM STOP, TABLETE ZA PSE 50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200
TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT.
Adresa:
8900
ZALAEGERSZEG,
ESZAKI
IPARTERULET,
KAMILLA
U.3.
(0788/58
HRSZ)
HUNGARY
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM DOO
Adresa:
STEVANA POPOVA 75/II, 22313 VOJKA
Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP,
TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL
323-01-00483-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE,
50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Southpharm doo
22313 Vojka, Stevana Popova 75/2, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Pernix Pharma Gyogyszergyarto Kft.
8900 Zalaegersz, Eszaki Iparterulet.
Kamilla u.3.(0788/58 Hrsz.)
Hungary
2.
IME LEKA
WORM STOP, TABLETE ZA PSE
prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol (50 mg+144 mg+200 mg)
Tableta
Za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel embonat
144 mg
Fenbendazol
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kukuruzni skrob, celuloza mikrokristalna, laktoza monohidrat, povidon,
natrijum skrobni
glikolat tip A, talk, magnezijum stearat, koloidni bezvodni silikat
Žuta do žućkasto siva diskoidna tableta sa jednostranom podeonom
crtom
4.
INDIKACIJE
Za tretman mešovitih infekcija sledećih vrsta odraslih oblika
nematoda i cestoda kod pasa:
Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (odrasli i nezreli
oblici u kasnijim fazama razvoja)
Ankilostomatide: (_Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_)
Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis_ (zreli oblici)
Pljosnati crvi: _Dipylidium caninum, Taenia hydatigena, Taenia
pisiformis_ (odrasli i nezreli
oblici

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP,
TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL
323-01-00483-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE,
50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200 TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ WORM STOP, TABLETE ZA PSE 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10TBL WORM STOP, TABLETE ZA PSE 50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA,
1X200TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT.
Adresa:
8900
ZALAEGERSZEG,
ESZAKI
IPARTERULET,
KAMILLA
U.3.
(0788/58
HRSZ)
HUNGARY
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM DOO
Adresa:
STEVANA POPOVA 75/II, 22313 VOJKA
Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP,
TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10 TBL
323-01-00483-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP, TABLETE ZA PSE,
50MG+144MG+200MG, POLIETILENSKA BOCA, 1X200 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
WORM STOP, TABLETE ZA PSE
prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol (50 mg+144 mg+200 mg)
Tableta
Za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel embonat
144 mg
Fenbendazol
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza monohidrat
64 mg
Natrijum skrobni glikolat tip A
14 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Žuta do žućkastosiva diskoidna tableta sa jednostranom podeonom
crtom.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Za tretman mešovitih infekcija sledećim vrstama odraslih oblika
nematoda i cestoda kod pasa:
Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (odrasli i nezreli
oblici u kasnijim fazama razvoja)
Ankilostomatide: (_Ancylostoma caninum_, _Uncinaria stenocephala_)
Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis_ (zreli oblici)
Pljosnati crvi: _Dipylidium caninum_, _Taenia hydatigena_, _Taenia
pisiformis_ (odrasli i nezreli
oblici u kasnijim fazama razvoja)
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00482-15-001 od 10.10.2016. za lek WORM STOP,
TABLETE ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2X10