WARTEC 5 mg/ml liuos penslaukseen

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Podophyllotoxinum

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Oy

ATC kód:

D06BB04

INN (Medzinárodný Name):

Podophyllotoxinum

Dávkovanie:

5 mg/ml

Forma lieku:

liuos penslaukseen

Typ predpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

podofyllotoksiini

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

1993-02-17

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
WARTEC 5 MG/ML LIUOS PENSLAUKSEEN
podofyllotoksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Wartec-liuos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Wartec-liuosta
3.
Miten Wartec-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Wartec-liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ WARTEC-LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Wartec-liuos sisältää podofyllotoksiini-nimistä lääkeainetta. Se
kuuluu viruslääkkeiden lääkeaineryhmään.
Wartec-liuosta käytetään paikallisesti visvasyylien (kondylooma)
hoitoon sukupuolielimissä, miehillä peräaukon ja
sukupuolielinten alueella ja naisilla ulkosynnyttimien alueella.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT WARTEC-LIUOSTA
Wartec-liuosta ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille.
ÄLÄ KÄYTÄ WARTEC-LIUOSTA:
-
jos olet allerginen podofyllotoksiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kappaleessa 6).
-
jos olet raskaana tai imetät.
-
jos syyliesi lähellä on vahingoittunutta/rikkinäistä tai verta
vuotavaa ihoa.
-
jos sinulla on visvasyyliä emättimen sisällä.
Älä käytä Wartec-liuosta, jos jokin ylläolevista koskee sinua.
Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai
apteekkihenkilökunnalta ennen kuin käytät tätä lääkettä.
VAROITUKSET JA V

Súhrn charakteristických

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Wartec 5 mg/ml liuos penslaukseen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg podofyllotoksiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos penslaukseen. Voimakkaan sinisen värinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Miesten anogenitaalisten ja naisten ulkosynnyttimissä ilmenevien
kondyloomien paikallishoito aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Podofyllotoksiinihoidossa käytetään viikoittaista hoitosykliä.
Liuosta käytetään kaksi kertaa
vuorokaudessa aamuin illoin (joka 12. tunti) kolmen peräkkäisen
päivän ajan. Seuraavat neljä päivää
ollaan käyttämättä liuosta.
Liuoksen joutumista syyliä ympäröiville terveille ihoalueille on
vältettävä.
Liuoksen joutumista silmiin on vältettävä (ks. kohta 4.4).
Edellä kuvattu yhden viikon hoitojakso voidaan toistaa, kunnes
näkyvät syylät ovat kadonneet. Hoidon
kokonaiskesto voi kuitenkin olla enintään neljä hoitoviikkoa.
Jos syylät ovat alaltaan 4 cm
2
suurempia, suositellaan, että käsittely tapahtuu lääkärin tai
sairaanhoitajan
valvonnassa (ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat_
Paikallisesti käytetyn podofyllotoksiinin turvallisuutta ja tehoa
alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
_Munuaisten vajaatoiminta_
Wartec-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu munuaisten
vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla.
_Maksan vajaatoiminta_
Wartec-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu maksan
vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
3
Antotapa
Hoidettava alue pestään perusteellisesti vedellä ja saippualla ja
kuivataan ennen penslausta.
Liuos annostellaan syylien päälle pakkauksen mukana tulevalla
muovilastalla.
Koska iholle käytettävä podofyllotoksiinia sisältävä liuos on
helposti syttyvää, potilaiden tulee välttää
tupakointia ja olemista lähellä avotulta levittäessään liuosta
hoidettavalle alueelle ja välittömästi liuo