VULMIZOLIN 1,0

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kód:

J01DB04

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plv ino 10x1 g (liek.inj.); plv ino 50x1 g (liek.inj.); plv ino 1x1 g (liek.inj.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefazolín

Prehľad produktov:

plv ino 1x1 g (liek.inj.); plv ino 50x1 g (liek.inj.); plv ino 10x1 g (liek.inj.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1985-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07251-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VULMIZOLIN 1,0
prášok na injekčný roztok
cefazolín, sodná soľ
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je VULMIZOLIN 1,0 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VULMIZOLIN 1,0
3.
Ako používať VULMIZOLIN 1,0
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VULMIZOLIN 1,0
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VULMIZOLIN 1,0 A NA ČO SA POUŽÍVA
Cefalosporínové polosyntetické baktericídne antibiotikum so
širokým spektrom účinku, veľmi dobre
rozpustné vo vode. Cefazolín rovnako ako ostatné beta-laktámové
antibiotiká blokuje syntézu
bunkovej steny citlivých baktérií. Je odolný voči účinku
niektorých beta-laktamáz rovnako ako ostatné
cefalosporíny 1. generácie, s ktorými má zhodnú antibakteriálnu
aktivitu.
A n t i m i k r ó b n e s p e k t r u m: dobre citlivé sú
streptokoky skupiny A, B, C, G a ďalšie,
pneumokoky, stafylokoky (vrátane kmeňov produkujúcich
penicilinázu), hemofily a kmene
gramnegatívnych črevných tyčiniek _Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Klebsiella sp.,_ izolované
mimo nemocnicu (kmene izolované v nemocnici m�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07251-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VULMIZOLIN 1,0
prášok na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Jedna injekčná liekovka obsahuje: 1,05 g sodnej soli cefazolínu,
čo zodpovedá 1,0 g cefazolínu.
VULMIZOLIN 1,0 obsahuje sodík:
Jedna injekčná liekovka obsahuje 2,1 mmol (48,3 mg) sodíka.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok
Biely alebo takmer biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba ťažkých infekcií, ktoré sú vyvolané grampozitívnymi a
gramnegatívnymi mikróbmi citlivými na
cefazolín. Liečba infekcií respiračného a urogenitálneho traktu,
žlčových ciest, kože a mäkkých tkanív,
osteomyelitída, septikémie, endokarditída. Predoperačná
profylaxia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávky závisia od závažnosti a lokalizácie infekcie.
_Dospelí:_
pri pneumokokovej pneumónii 500 mg každých 12 hodín, pri
infekciách vyvolaných
grampozitívnymi mikróbmi 250 - 500 mg každých 6 hodín, pri
akútnych nekomplikovaných infekciách
urogenitálneho traktu 1 g každých 12 hodín, pri stredne ťažkých
a ťažkých infekciách 500 mg až 1 g
každých 6 až 8 hodín intramuskulárne alebo intravenóznou
injekciou, prípadne infúziou. U endokarditídy
je možné podať intravenózne až 6 g denne.
_Pediatrická populácia_: celková denná dávka je 25, 50 u
ťažkých infekcií až 100 mg/kg telesnej hmotnosti
rozdelená do troch až štyroch čiastkových dávok podaných
intramuskulárne, intravenózne alebo infúziou.
_Predoperačná profylaxia_: bežná dávka pre dospelých je 1 až 2
g intravenózne alebo 1 g intramuskulárne,
u detí sa dávka na kg telesnej hmotnosti volí v závislosti na
očakávanom riziku infekcie a dĺžke
operačného zákroku, 30 až 60 minút pred chirurgickým zákrokom.
Približnú schému podľa druhu operačného zákroku uvádza
tabuľka:
Typ operácie
Dávka pred
oper�