VORIFAS 200mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

CLORHIDRATO DE PAZOPANIB;

Dostupné z:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC kód:

L01XE11

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLORIDE PAZOPANIB;

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Zloženie:

POR COMPRIMIDO -

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

CAJA DE CARTULINA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER PVC-PCTFE INCOLORO/ALUMINIO

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

ASOFARMA S.A.I. Y C. - ARGENTINA

Terapeutické skupiny:

PAZOPANIB

Prehľad produktov:

Presentación: CAJA DE CARTULINA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO -PVC/PCTFE INCOLORO

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2026-04-29

Súhrn charakteristických

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
VORIFAS
®
PAZOPANIB
200 mg y 400 mg
Comprimido Recubierto
FORMULA:
Cada comprimido recubierto de 200 mg, contiene:
Pazopanib
200,00 mg.
(como Pazopanib Clorhidrato 216,671)
Lactosa monohidrato
Almidón glicolato de sodio
Povidona K30
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de magnesio
Hidroxipropilmetilcelulosa (Hipromelosa)
Talco
Polietilenglicol
Dióxido de titanio
Oxido férrico rojo
Cada comprimido recubierto de 400 mg, contiene:
Pazopanib
400,00 mg.
(como Pazopanib Clorhidrato 433,340 mg)
Lactosa monohidrato
Almidón glicolato de sodio
Povidona K30
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de magnesio
Hidroxipropilmetilcelulosa (Hipromelosa)
Talco
Polietilenglicol
Dióxido de titanio
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Agente antineoplásico, otros agentes antineoplásicos, inhibidores de
protein
kinasa.
Código ATC: L01XE11
INDICACIONES:
Carcinoma de Células Renales (CCR):
Pazopanib está indicado para el tratamiento de primera línea del
Carcinoma
de Células Renales avanzado (CCR) en adultos y para los pacientes con
enfermedad avanzada que han recibido tratamiento previo con
citoquinas.
Sarcoma de Tejidos Blandos (STB):
Pazopanib está
indicado para el
tratamiento
de pacientes adultos con
determinados subtipos de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) avanzado que
hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia para tratar
su
enfermedad metastásica o en aquellos pacientes adultos cuya
enfermedad ha
progresado en los 12 meses siguientes tras recibir tratamiento
neo-adyuvante
y/o adyuvante.
La eficacia y seguridad solamente se ha establecido para ciertos
subtipos
histológicos de tumores de STB.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Mecanismo de acción:
Pazopanib administrado por vía oral, es un potente inhibidor de
tirosin kinasa
(ITK) que inhibe múltiples receptores del factor de crecimiento
endotelial
vascular (VEGFR)-1, -2 y -3, inhibe los receptores del factor de
crecimiento
derivado de plaquetas (PDGFR)-α y –β, e inhibe el receptor del
factor de
células madre (c-KIT), con valores CI
50
, de 1