Voltaren Rapid 25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

M01AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps mol 10x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 20x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

cps mol 40x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 20x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps mol 10x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-10-12

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04768-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VOLTAREN RAPID 25 MG
mäkké kapsuly
draselná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
▪
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
▪
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
▪
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
▪
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekárnika. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
▪
Ak sa do 5 dní v prípade bolesti alebo do 3 dní v prípade
horúčky nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Voltaren Rapid 25 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voltaren Rapid 25 mg
3.
Ako užívať Voltaren Rapid 25 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Voltaren Rapid 25 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VOLTAREN RAPID 25 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
_ _
Voltaren
Rapid
25 mg
obsahuje
diklofenak,
ktorý
patrí
do
skupiny
liekov
označovaných
ako
nesteroidové protizápalové liečivá (NSAID). Voltaren Rapid 25 mg
je liek na úľavu od bolesti pri
akútnych stavoch, ktorý tiež zmierňuje prejavy zápalu (opuch) a
znižuje horúčku.
VOLTAREN RAPID 25 MG PRINÁŠA RÝCHLU ÚĽAVU OD:
▪
bolesti svalov, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti hlavy, bolesti
zubov, menštruačných bolestí;
▪
príznakov prechladnutia a chrípky (vrátane bolesti a škriabania v
hrdle a iných sprievodných
bolestí) a znižuje horúčku.
AKO VOLTAREN RAPID 25 MG PÔSOB

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04768-Z1B
1
_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voltaren Rapid 25 mg
mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna mäkká kapsula Voltaren Rapid 25 mg obsahuje 25 mg draselnej
soli diklofenaku.
Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula.
Oválne priehľadné mäkké želatínové kapsuly žltej farby. V
kapsulách môžu byť viditeľné malé bubliny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Úľava od bolestivých stavov, ako sú svalová bolesť, reumatická
bolesť, bolesť chrbta, bolesť hlavy,
bolesť zubov a dysmenorea.
Úľava od symptómov prechladnutia a chrípky zahŕňajúcich bolesť
a škriabanie v hrdle a iné
sprievodné bolesti. Zníženie horúčky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
_Dospelí a dospievajúci od 14 rokov _
Jedna mäkká kapsula po objavení sa príznakov, potom môže
nasledovať ďalšia mäkká kapsula
s minimálnym odstupom 4 až 6 hodín podľa potreby. V priebehu 24
hodín sa nemajú užiť viac ako
3 mäkké kapsuly (75 mg).
Mäkké kapsuly Voltaren Rapid 25 mg sú, bez konzultácie s lekárom,
určené na krátkodobé užívanie
t. j. do 5 dní na zmiernenie bolestí a do 3 dní na redukciu
horúčky. Ak sa príznaky nezlepšia alebo sa
zhoršia, má sa zvážiť celkové riziko prínosu a rizika pre
pacienta.
Neprekračujte stanovené dávkovanie.
Maximálna denná dávka je 75 mg.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04768-Z1B
2
_Deti do 14 rokov _
Voltaren Rapid 25 mg sa neodporúča podávať deťom do 14 rokov.
_Poruchy funkcie obličiek _
Voltaren je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním obličiek (GFR
< 15 ml/min/1,73 m
2
) (pozri
časť 4.3).
Neboli vykonané žiadne špe