Voltaren Dolo Emulgel Dispenser

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
25-10-2018

Aktívna zložka:

diclofenacum natricum

Dostupné z:

Haleon Schweiz AG

ATC kód:

M02AA15

INN (Medzinárodný Name):

diclofenacum natricum

Forma lieku:

Emulgel Dispenser

Zloženie:

diclofenacum diethylaminum 11.6 mg corresp. diclofenacum natricum 10 mg, carbomerum 974P, diethylaminum, alcohol isopropylicus, propylenglycolum 50 mg, aqua purificata, macrogoli aether cetostearylicus, cocoylis caprylocapras, paraffinum liquidum, aromatica Parfüm Creme 45 cum linaloolum alcohol benzylicus geraniolum citronellolum benzylis benzoas cumarinum citralum eugenolum, ad gelatum pro 1 g.

Trieda:

D

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Perkutanes Antiphlogistikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

                                PATIENTENINFORMATION
Voltaren Dolo® Emulgel®
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Was ist Voltaren Dolo Emulgel und wann wird es angewendet?
Voltaren Dolo Emulgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika
(schmerzstillende und
entzündungshemmende Mittel) bezeichnet werden.
Voltaren Dolo Emulgel weist schmerzstillende und entzündungshemmende
Eigenschaften auf und
besitzt dank der wässerig-alkoholischen Grundlage einen lindernden,
kühlenden Effekt. Voltaren
Dolo Emulgel wird eingesetzt zur lokalen Behandlung von Schmerz,
Entzündung und Schwellung
bei Sport- und Unfallverletzungen wie z.B. nach Verstauchungen,
Prellungen und Zerrungen sowie
bei sport- und unfallbedingten Rückenschmerzen. Voltaren Dolo Emulgel
kann auch zur kurzzeitigen
lokalen Behandlung von akuten Schmerzzuständen bei Arthrose von
kleinen und mittelgrossen,
hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie eingesetzt
werden.
Wann darf Voltaren Dolo Emulgel nicht angewendet werden?
Voltaren Dolo Emulgel darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff
Diclofenac oder andere schmerz-,entzündungshemmende und
fiebersenkende Substanzen
(insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei
Überempfindlichkeit auf
Propylenglycol, Isopropylalkohol oder andere Hilfsstoffe.
Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma,
Atembeschwerden, Hautausschlag,
Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.
In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Voltaren Dolo
Emulgel nicht angewendet werden
(s. auch „Darf Voltaren Dolo Emulgel während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit
angewendet werden?“).
Wann ist bei der Anwendung von Voltaren Dolo Emulgel Vorsicht geboten?
·Voltaren Dolo Emulgel darf nicht auf offene Hautwunden (z. B. nach
Schürfungen, Schnitten) oder
auf geschädigte Haut (z.B. Ekzeme, Hautausschläge) gebracht werden.
·Die Behandlung sofort stoppen, wenn nach 
                                
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Súhrn charakteristických

                                FACHINFORMATION
Voltaren Dolo® Emulgel®
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum diethylaminum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Isopropanolum, Benzylbenzoat,
Aromatica, Excipiens ad unguent.
emulgat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
100 g Voltaren Dolo Emulgel enthalten als Wirkstoff Diclofenac
diethylaminum 1.16 g,
entsprechend 1 g Diclofenac Natrium.
Die Grundlage ist eine Emulsion von Lipiden in einem wässrigen Gel
mit Zusätzen von Isopropanol
und Propylenglykol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von traumatisch bedingten Entzündungen der Sehnen,
Bänder, Muskeln und
Gelenke, wie z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen.
Zur kurzzeitigen, symptomatischen Therapie von akuten
Schmerzzuständen bei Arthrose von kleinen
und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2–4
g Voltaren Dolo Emulgel
(kirsch- bis walnussgrosse Menge, ausreichend zur Behandlung einer
Fläche von etwa 400–800 cm²)
3–4 mal täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und
leicht eingerieben.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt
sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen. Nach der Anwendung
die Hände gut waschen
(ausser bei Behandlung der Finger).
Voltaren Dolo Emulgel kann auch als Begleittherapie zusammen mit
anderen Darreichungsformen
von Voltaren angewendet werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Voltaren Dolo Emulgel bei Kinder
unter 12 Jahren ist bisher
nicht systematisch geprüft worden, die Anwendung wird deshalb nicht
empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Diclofenac oder einen der Hilfsstoffe (z.B.
Isopropanol oder
Propylenglykol).
Bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder andere
nichtsteroidale Antiphlogistika wie z.B.
Ibuprofen Asthmaanfälle, Urticaria oder akute Rhinitis auslösen.
Während dem 3. Trimenon 
                                
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