Vizimpro 45 mg Comprimés pelliculés

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

dacomitinibum

Dostupné z:

Pfizer AG

ATC kód:

L01XE47

INN (Medzinárodný Name):

dacomitinibum

Forma lieku:

Comprimés pelliculés

Zloženie:

dacomitinibum 45 mg de dacomitinibum monohydricum 46.729 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 121.386 mg, carboxymethylamylum natricum Un corresp. sodium max. 0.378 mg, magnésium stearas, Überzug: poly(alcool vinylicus), talc, E 171, macrogolum 3350, E 132, pour compresso de la brume.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Non à petites cellules du poumon (NSCLC)

Dátum Autorizácia:

2019-08-27

Príbalový leták

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Vizimpro®
Pfizer AG
Qu’est-ce que Vizimpro et quand doit-il être utilisé?
Vizimpro est un médicament anticancéreux contenant comme principe
actif le dacomitinib.
Le dacomitinib est un inhibiteur des protéines de type
tyrosine-kinase. Cela signifie qu'il bloque
l'activité d'un groupe de protéines faisant partie de la famille
«HER» dont HER1 (récepteur du facteur de
croissance épidermique ou EGFR), HER2 et HER4. Ces protéines
interviennent dans la croissance et la
propagation des cellules cancéreuses, et elles peuvent subir des
modifications (mutations) génétiques. En
bloquant l'activité de ces protéines, ce médicament peut inhiber la
croissance et la propagation des
cellules cancéreuses.
Vizimpro est utilisé dans le traitement des patients adultes
présentant un certain type de cancer du
poumon. Ce cancer du poumon dit «non à petites cellules» se
caractérise par une modification
(mutation) du gène produisant l'EGFR. Ce médicament peut vous être
prescrit comme premier
traitement si votre cancer du poumon est avancé.
Vizimpro ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Vizimpro ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au dacomitinib ou à l'un des excipients de
Vizimpro (voir «Que contient
Vizimpro?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Vizimpro?
Vizimpro vous a été prescrit par un médecin ayant une bonne
expérience du traitement du cancer. Suivez
rigoureusement toutes les instructions du médecin.
Une prudence particulière s'impose dans les cas suivants:
·Poumons: Avant

Súhrn charakteristických

Vizimpro®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Dacomitinibum ut dacomitinibum monohydricum.
Excipients
Comprimés pelliculés à 15 mg: Lactosum monohydricum 40.46 mg,
cellulosum microcrystallinum,
carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.13 mg, magnesii
stearas, alcohol
polyvinylicus, talcum, macrogolum 3350, titanii dioxidum,
indigocarminum.
Comprimés pelliculés à 30 mg: Lactosum monohydricum 80.92 mg,
cellulosum microcrystallinum,
carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.25 mg, magnesii
stearas, alcohol
polyvinylicus, talcum, macrogolum 3350, titanii dioxidum,
indigocarminum.
Comprimés pelliculés à 45 mg: Lactosum monohydricum 121.39 mg,
cellulosum microcrystallinum,
carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.38 mg, magnesii
stearas, alcohol
polyvinylicus, talcum, macrogolum 3350, titanii dioxidum,
indigocarminum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés à 15 mg: 1 comprimé pelliculé contient 15 mg
de dacomitinib (sous forme de
monohydrate de dacomitinib). Comprimés pelliculés bleus, ronds,
biconvexes, marqués «Pfizer» sur une
face et «DCB15» sur l'autre face.
Comprimés pelliculés à 30 mg: 1 comprimé pelliculé contient 30 mg
de dacomitinib (sous forme de
monohydrate de dacomitinib). Comprimés pelliculés bleus, ronds,
biconvexes, marqués «Pfizer» sur une
face et «DCB30» sur l'autre face.
Comprimés pelliculés à 45 mg: 1 comprimé pelliculé contient 45 mg
de dacomitinib (sous forme de
monohydrate de dacomitinib). Comprimés pelliculés bleus, ronds,
biconvexes, marqués «Pfizer» sur une
face et «DCB45» sur l'autre face.
Indications/Possibilités d’emploi
Vizimpro est indiqué en monothérapie dans le traitement de première
ligne des patients adultes atteints
d'un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) localement
avancé ou métastatique, avec
délétions de l'exon 19 ou mutations par substitution de l'exon 21
(L858R) activatrices du récepteur du
facteur de