Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Estradiolhemihydraat - Eq. Estradiol 1,56 mg
Novartis Pharma SA-NV
G03CA03
Estradiol
100 µg/24 h
Pleister voor transdermaal gebruik
Estradiol 1560 µg
Transdermaal gebruik
Estradiol
CTI-code: 232881-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232881-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232881-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232881-04 - De grootte van de verpakking: 26 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-03-11
Bijsluiter - Vivelle dot 25 - 37,5 – 50 – 75 - 100 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER VIVELLE DOT 25 MICROGRAM/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK VIVELLE DOT 37,5 MICROGRAM/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK VIVELLE DOT 50 MICROGRAM/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK VIVELLE DOT 75 MICROGRAM/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK VIVELLE DOT 100 MICROGRAM/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK (Oestradiol (als hemihydraat)) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Vivelle dot en waarvoor wordt Vivelle dot gebruikt? 2. Wanneer mag u Vivelle dot niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Vivelle dot? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Vivelle dot? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VIVELLE DOT EN WAARVOOR WORDT VIVELLE DOT GEBRUIKT? Vivelle dot is een Hormoon Suppletie Therapie (HST). Het bevat het vrouwelijk hormoon _oestrogeen_. Vivelle dot wordt gebruikt bij vrouwen tijdens de menopauze met minstens 12 maanden na hun laatste menstruatie periode. Vivelle dot is een pleister die op de huid wordt aangebracht. Vivelle dot wordt gebruikt voor: VERLICHTEN VAN SYMPTOMEN DIE OPTREDEN NA DE MENOPAUZE Tijdens de menopauze daalt de hoeveelheid oestrogeen dat door het lichaam van de vrouw gemaakt wordt. Dit kan vervelende symptomen veroorzaken zoals een warm gezicht, nek en borst (“opvliegers”). Vivelle dot kan de symptome Prečítajte si celý dokument
SKP - Vivelle dot 25 – 37,5 – 50 – 75 - 100 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vivelle dot 25 microgram/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik Vivelle dot 37,5 microgram/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik Vivelle dot 50 microgram/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik Vivelle dot 75 microgram/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik Vivelle dot 100 microgram/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 2,5 cm 2 pleister voor transdermaal gebruik die 0,39 mg oestradiol (als hemihydraat) bevat met een afgifte-snelheid van 25 g oestradiol per 24 uur. 3,75 cm 2 pleister voor transdermaal gebruik die 0,585 mg oestradiol (als hemihydraat) bevat met een afgiftesnelheid van 37,5 g oestradiol per 24 uur. 5 cm 2 pleister voor transdermaal gebruik die 0,78 mg oestradiol (als hemihydraat) bevat met een afgiftesnelheid van 50 g oestradiol per 24 uur. 7,5 cm 2 pleister voor transdermaal gebruik die 1,17 mg oestradiol (als hemihydraat) bevat met een afgiftesnelheid van 75 g oestradiol per 24 uur. 10 cm 2 pleister voor transdermaal gebruik die 1,56 mg oestradiol (als hemihydraat) bevat met een afgiftesnelheid van 100 g oestradiol per 24 uur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. Rechthoekige pleister voor transdermaal gebruik met afgeronde hoeken, bestaande uit een druk- gevoelige kleeflaag die oestradiol bevat, met aan de ene kant een doorzichtige polymeer laag en aan de andere kant een beschermlaag. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hormoonsuppletietherapie (HST) bij symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen. Preventie van osteoporose bij post-menopauzale vrouwen met een hoog risico van toekomstige breuken die een intolerantie of een contra-indicatie vertonen voor andere geneesmiddelen goedgekeurd voor de preventie van osteoporose (enkel voor Vivelle dot 50, 75 en 100). Er is slechts beperkte ervaring met de behandeling van vro Prečítajte si celý dokument