Vitofyllin

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupné z:

WDT

ATC kód:

QC04AD90

Príbalový leták

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vitofyllin 100 mg filmsko obložene tablete za pse
2.
SESTAVA
Učinkovina:
Vsaka tableta vsebuje 100 mg propentofilina.
Pomožne snovi:
železov oksid, rumeni (E172)
0,150 mg/tableto
titanov dioksid, (E171)
0,430 mg/tableto
Filmsko obložene tablete.
Rumene, okrogle, konveksne tablete z razdelilno zarezo v obliki
križca na eni strani in vtisnjenim
napisom »100« na drugi strani.
Tablete se lahko razdelijo na 2 ali 4 enake dele.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.
INDIKACIJE
Za izboljšanje perifernega in možganskega krvnega obtoka. Za
izboljšanje otopelosti, letargije in
splošnega vedenja pri psih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Glejte poglavje »Posebna opozorila, podpoglavje Brejost in
laktacija«.
Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije ter pri
vzrejnih živalih.
Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 5 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Specifične bolezni (npr. ledvično bolezen) je treba ustrezno
zdraviti.
Treba je razmisliti o racionalizaciji zdravljenja psov, ki so že na
terapiji za kongestivno srčno
popuščanje ali bronhialno bolezen.
Pri ledvični odpovedi je treba zmanjšati odmerek.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Potrebna je posebna previdnost, da bi preprečili nenamerno zaužitje.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo
ali ovojnino.
Po uporabi si umijte roke.
3
Brejost in laktacija:
Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Ne uporabite pri psicah v obdobju
brejosti ali laktacije ter pri vzrejnih živalih.
Preveliko odmerjanje:
Vznemirjenje, tahikardija, hipotenzija, pordelost sluznic in bruhanje.
Ob ukinitvi zdravljenja ti znaki spontano izzvenijo.
7.
NEŽELENI DOGODKI
Psi:
Redki (1 do 10 ži

Súhrn charakteristických

1
_ _
_[Različica 9.10/2021] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vitofyllin 100 mg filmsko obložene tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
propentofilin
100,00 mg/tableto
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
FILMSKA OBLOGA:
titanov dioksid, E171
0,43 mg/tableto
železov oksid, rumeni, E172
0,15 mg/tableto
hipromeloza
makrogol 6000
smukec
JEDRO:
laktoza monohidrat
koruzni škrob
krospovidon
smukec
silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
magnezijev stearat
Filmsko obložene tablete.
Rumene, okrogle, konveksne tablete z razdelilno zarezo v obliki
križca na eni strani in vtisnjenim
napisom »100« na drugi strani.
Tablete se lahko razdelijo na 2 ali 4 enake dele.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za izboljšanje perifernega in možganskega krvnega obtoka. Za
izboljšanje otopelosti, letargije in
splošnega vedenja pri psih.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Glejte poglavje 3.7.
Ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 5 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Specifične bolezni (npr. ledvično bolezen) je treba ustrezno
zdraviti.
Treba je razmisliti o racionalizaciji zdravljenja psov, ki so že na
terapiji za kongestivno srčno
popuščanje ali bronhialno bolezen.
Pri ledvični odpovedi je treba zmanjšati odmerek.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Potrebna je posebna previdnost, da bi preprečili nenamerno zaužitje.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo
ali ovojnino.
Po uporabi si umijte roke.
Posebni previdno