Vitofyllin 100 mg Film-coated Tablets for Dogs

Krajina: Francúzsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktívna zložka:

propentofylline 100 mg

Dostupné z:

Animalcare Limited

ATC kód:

QC04A

Forma lieku:

Tablet

Terapeutické skupiny:

PERIPHERAL VASODILATORS

Terapeutické oblasti:

Dogs

Dátum Autorizácia:

2012-02-22

Súhrn charakteristických

Issued: May 2012  
AN: 02115/2010 
Page 1 of 5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vitofyllin 100 mg film-coated tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Propentofylline   

100.00 mg/tablet 

EXCIPIENTS: 
Ferric Oxide, yellow, (E 172) 

          0.150 mg/tablet 
Titanium Dioxide, (E171)   

          0.430 mg/tablet 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Film-coated tablets. 
Yellow, round convex tablets with cross-snap-tab on one and imprinting "100" on the 
other side. 
The tablet can be divided into equal halves and quarters._ _

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the improvement of peripheral and cerebral vascular blood circulation. For 
improvement in dullness, lethargy and overall demeanour in dogs_._ 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Refer to section 4.7 
Do not use in dogs weighing less than 5 kg. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance and/or to any of the other 
ingredients of the product. 

4.4  SPECIAL WARNINGS 

None. 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Issued: May 2012  
AN: 02115/2010 

Page 2 of 5 

Specific diseases (e.g. kidney disease) should be treated accordingly. 
Consideration should be given to rationalising the medication of dogs already receiving 
treatment for congestive heart failure or bronchial disease. 
In the case of renal failure, the dose should be reduced. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY 
MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS 

Care should be ta