Vitarubin Oral Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

cyanocobalaminum

Dostupné z:

Streuli Pharma AG

ATC kód:

B03BA01

INN (Medzinárodný Name):

cyanocobalaminum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

cyanocobalaminum 1 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, acidum stearicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 127, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Trieda:

D

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Prophylaxe und Therapie des Vitamin B12-Mangels

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2022-07-04

Príbalový leták

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Vitarubin Oral
Was ist Vitarubin Oral und wann wird es angewendet?
Wann darf Vitarubin Oral nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Vitarubin Oral Vorsicht geboten?
Darf Vitarubin Oral während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Vitarubin Oral?
Welche Nebenwirkungen kann Vitarubin Oral haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vitarubin Oral enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vitarubin Oral? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2017 letztmals durch die
ausländische Referenzbehörde geprüft.
Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: Januar 2024
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vitarubin Oral
Streuli Pharma AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vitarubin Oral wurden von
Swissmedic nur summarisch geprüft.
Die Zulassung von Vitarubin Oral stützt sich auf Novavita mit Stand
der Information vom März 2017,
FR
IT
welches denselben Wirkstoff enthält und in Schweden zugelassen ist.
Was ist Vitarubin Oral und wann wird es angewendet?
Vitarubin Oral enthält den Wirkstoff Cyan

Súhrn charakteristických

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vitarubin Oral
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Vitarubin Oral
Streuli Pharma AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vitarubin Oral wurden von
Swissmedic nur summarisch geprüft. Die
Zulassung von Vitarubin Oral stützt sich auf Novavita mit Stand der
Information vom März 2017, welches
denselben Wirkstoff enthält. Der Wirkstoff ist in Schweden seit mehr
als 10 Jahren zugelassen.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Cyanocobalaminum.
Hilfsstoffe
Mannitolum (E421); amylum pregelificatum; cellulosum microcristallinum
(E460); magnesii stearas
(E470b); acidum stearicum, hypromellosum (E464); macrogolum 400;
titanii dioxidum (E171); erythrosinum
(E 127); ferrii oxidum flavum (E 172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten.
1 Tablette enthält 1000 μg Cyanocobalamin.
Rosafarbene, runde, bikonvexe Tablette, Durchmesser 8,1 mm.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vitarubin Oral wird angewendet bei Erwachsenen zur Prophylaxe und
Therapie des Vitamin B12-Mangels,
beispielsweise bei Perniziöser Anämie, nach Magenresektion, bei
Dünndarmerkrankungen oder Therapie mit
Aminosalicylsäure.
Vor Therapiebeginn muss die Diagnose gesichert sowie ein gleichzeitig
bestehender Folsäure- und/oder
Eisenmangel ärztlich abgeklärt und gegebenenfalls substituiert sein.
Vor Therapiebeginn muss in Abhängigkeit von der klinischen
Sympto