Vitango

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Nemecko

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 15x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2018-04-10

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2013/07890-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VITANGO
200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Suchý extrakt koreňa a podzemku rastliny Rhodiola rosea (rozchodnica
ružová)
(1,5 – 5 : 1) (WS
®
1375)
Extrakčné činidlo: etanol 60 % (m/m).
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Vitango a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitango
3.
Ako užívať Vitango
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vitango
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VITANGO A NA ČO SA POUŽÍVA
Vitango je tradičný rastlinný liek na prechodnú úľavu od
príznakov stresu, ako je únava a pocit
slabosti.
Vitango je tradičný rastlinný liek na použitie v špecifických
indikáciách výlučne na základe skúsenosti
z dlhodobého používania.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE VITANGO
NEUŽÍVAJTE VITANGO
-
ak ste alergický na extrakt rozchodnice ružovej alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Vitango, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
DETI
Vitango sa neo

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/04899-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vitango
200 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje:
200 mg suchého extraktu koreňa a podzemku rastliny _Rhodiola rosea_
(_rozchodnica ružová_)
(1,5 – 5 : 1) (WS
®
1375);
extrakčné činidlo: etanol 60 % (m/m).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Červené okrúhle filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vitango je tradičný rastlinný liek na prechodnú úľavu od
symptómov stresu, ako je únava a pocit
slabosti.
Vitango je tradičný rastlinný liek na použitie v špecifických
indikáciách výlučne na základe skúsenosti
z dlhodobého používania.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí od 18 rokov:
2 tablety denne, 1 pred raňajkami a 1 pred obedom.
_Pediatrická populácia _
Vitango sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18
rokov, nakoľko nie sú k dispozícii
dostatočné údaje pre túto vekovú skupinu.
Spôsob podávania
Perorálne použitie
Odporúča sa zapiť tabletu pohárom vody.
B
ez konzultácie s lekárom sa nemá liek užívať dlhšie ako
14
dní
.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/04899-Z1B
Použitie tohto lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov nebolo
vzhľadom na nedostatok údajov
doposiaľ stanovené.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Žiadne liekové interakcie neboli doposiaľ hlásené.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita, dojčenie
Bezpečnosť počas gravidity a dojčenia nebola preukázaná. Keďže
neexistujú dostatočné údaje, použite
počas gravidity a dojčenia sa neodporúča.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
N