Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FITOMENADIONA
DOMES PHARMA
QB02BA01
FITOMENADIONA
SOLUCIÓN INYECTABLE
FITOMENADIONA 10
VÍA INTRAVENOSA
Caja con 6 ampollas de 5 ml, VITAMIVET K1 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 6 ampollas de 5 ml # VITAMINA K1 LA, VITAMIVET K1 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 6 ampollas de 5 ml # VITAMINA K1 LABORATOIRE TVM SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS 10 mg/ml Caja con 6 ampollas de 5 ml
con receta
Perros
Fitomenadiona
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Intoxicación por anticoagulantes orales; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad
Autorizado, 573795 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 A. PROSPECTO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vitamivet K1 10 mg/ml solución inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN Cada ml de solución contiene: Fitomenadiona………………… 10 mg Solución inyectable. Líquido amarillo de transparente a ligeramente opalescente. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de urgencia por intoxicación con rodenticidas anticoagulantes antes de comenzar con el tratamiento oral. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Como los efectos anticoagulantes de los rodenticidas son duraderos, se recomienda empezar con el aporte complementario de vitamina K1 con una formulación oral en las 12 horas poste- riores a la última inyección durante 3 semanas, y evaluar el estado de la coagulación (a través de los tiempos de protrombina de una etapa) 48 horas después de la última administración. Si el anticoagulante persiste en el organismo, la duración del tratamiento puede ampliarse mien- tras el anticoagulante siga presente para evitar la recaída (el estado de la coagulación debe evaluarse 48 horas después de cada intento de suspender del tratamiento). Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Administrar mediante inyección intravenosa lenta. La formación de protrombina puede ser inadecuada cuando se trata a pacientes con disfunción hepática grave. Por lo tanto, se requiere un control estrecho de los parámetros de coagulación después de administrar la vitamina K1. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales: Las Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vitamivet K1 10 mg/ml solución inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Fitomenadiona…………………. 10.0 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Ácido glicocólico Lecitina (haba de soja) Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico Agua para preparaciones inyectables Solución inyectable. Líquido amarillo de transparente a ligeramente opalescente. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de urgencia por intoxicación con rodenticidas anticoagulantes antes de comenzar con el tra- tamiento oral. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Como los efectos anticoagulantes de los rodenticidas son duraderos, se recomienda empezar con el aporte complementario de vitamina K1 con una formulación oral en las 12 horas posteriores a la última inyec- ción durante 3 semanas, y evaluar el estado de la coagulación (a través de los tiempos de protrombina de una etapa) 48 horas después de la última administración. Si el anticoagulante persiste en el organismo, la duración del tratamiento puede ampliarse mientras el anticoagulante siga presente para evitar la recaída _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 (el estado de la coagulación debe evaluarse 48 horas después de cada intento de suspender del tratamien- to). 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Administrar mediante inyección intravenosa len Prečítajte si celý dokument